Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriinin vaikutukset ehdollisen pelon yleistymiseen, terveelliseen kontrolliin. (DCS)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

D-sykloseriinin vaikutukset ehdollisen pelon yleistymiseen terveissä verrokeissa.

PROJEKTIN YHTEENVETO:

PTSD on heikentävä psykiatrinen tila, jonka aiheuttaa altistuminen äärimmäiselle tai henkeä uhkaavalle traumalle ja jonka arvioitu esiintyvyys on 8–9 prosenttia yhdysvaltalaisista aikuisista. Yksi PTSD:n ydinoireista on voimakas psykologinen ahdistus ärsykkeiden läsnä ollessa, jotka "muistuttavat" yhtä tai useampaa traumakokemuksen aspektia (DSM-IV). Tämä ilmiö, jota kutsutaan ärsykkeen yleistymiseksi, on saanut yllättävän vähän empiiristä testausta kliinisen ahdistuneisuuden yhteydessä yleensä ja tarkemmin PTSD:ssä. Tämä ehdotus edustaa ensimmäistä yritystä tutkia tämän PTSD:n kannalta merkityksellisen oppimisilmiön neurobiologiaa ja farmakologiaa niillä, joilla on ja ei ole PTSD. Tämän ehdotuksen tavoitteena on soveltaa fMRI- ja farmakologisia menetelmiä: 1) tunnistamaan ehdollisen pelon yleistymiseen liittyvät aivomekanismit ja 2) tutkimaan yleistymistasojen farmakologista muunnettavuutta käyttämällä osittaista agonistia NMDA-reseptorikompleksissa (D-sykloseriini). ) on osoitettu lisäävän CS+:n (vaaramerkki) ja CS-:n (turvamerkki) erottelua eläinkokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hakemuksen tavoitteiden täyttämiseksi on suunniteltu ja psykofysiologisesti validoitu yleistysparadigma, jossa 6 tietokoneen näytöllä näkyvää rengasta kasvaa asteittain. Puolella osallistujista pienin rengas on sähköiskulla paritettu ehdollinen ärsyke (CS+) ja suurin on pariton ärsyke (CS-), ja toisella puolella osallistujista tämä on päinvastainen. FMRI:llä mitatun pelkoon liittyvien aivojen rakenteiden aktiivisuuden ennustetaan vähenevän vähitellen, kun esitetty ärsyke muuttuu vähitellen vähemmän samankaltaiseksi kuin CS+, jolloin muodostuu yleistyskaltevuus tai gradientti. Yksi nykyisen sovelluksen keskeinen hypoteesi on, että DCS (seromysiini) lisää annosriippuvaisesti yleistysgradienttien jyrkkyyttä (eli vähentää pelon yleistymistä). Tämä tutkimus sisältää 3 terveiden aikuisten ryhmää, jotka saavat joko 1) 500 mg seromysiiniä, 2) 250 mg seromysiiniä tai lumelääkettä vain ennen pelkoa hoitavan lääkkeen hankkimista. Kaksikymmentäneljä tuntia myöhemmin osallistujat palaavat suorittamaan fMRI:n, jonka aikana aivojen reaktioita vaaramerkkiin ja vaaravihjettä muistuttaviin ärsykkeisiin arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset 18-55-vuotiaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-55-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi Axis I psykiatrinen diagnoosi, joka on määritetty oman selvityksen mukaan
  2. Nykyinen aineriippuvuus tai täytä kriteerit kuuden kuukauden aikana ennen testausta.

  3. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on nykyinen tai aiempi lääketieteellinen sairaus, joka saattaa osallistujan vaaraan tai sekoittaa tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien:

    A) Aiempi yliherkkyys seromysiinille B) Nykyinen tai aiemmat epileptiset häiriöt C) Nykyinen masennus D) Nykyiset ahdistuneisuushäiriöt E) Nykyiset tai aiemmat psykoottiset häiriöt F) Nykyinen tai mennyt munuaissairaus G) Liiallinen tai samanaikainen alkoholin käyttö

    a) Koehenkilöt, jotka eivät pysty pidättäytymään alkoholista 12 tuntia ennen testiä ja 2 päivää testauksen jälkeen, suljetaan pois.

  4. Psykoaktiivisten lääkkeiden tai keskushermoston toimintaa muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät parhaillaan
  6. Kaikki metalliset implantit tai esineet polven yläpuolella, polven ympärillä olevat tatuoinnit tai suun kannattimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
250 mg seromysiiniä
Terveet aikuiset, joille annetaan kerran 250 mg seromysiiniä ennen tutkimuksen aloittamista.
Lääke: Seromysiini
250 mg vs. 500 mg vs. lumelääke vaikuttaa ehdolliseen pelon yleistymiseen
Muut nimet:
  • D-sykloseriini
Lääke: Seromysiini
500 mg seromysiiniä
Terveet aikuiset, jotka saavat kerran 500 mg seromysiinia ennen tutkimuksen aloittamista.
Lääke: Seromysiini
250 mg vs. 500 mg vs. lumelääke vaikuttaa ehdolliseen pelon yleistymiseen
Muut nimet:
  • D-sykloseriini
Lääke: Seromysiini
Plasebo
Terveet aikuiset, joille annetaan yksi plasebopilleri ennen tutkimuksen aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI (BOLD) -vastaukset
Aikaikkuna: 1.1.13-6.1.14
fMRI (BOLD) -vastaukset
1.1.13-6.1.14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisarvioinnit havaitusta vaarasta
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Käyttäytymisarvioinnit havaitusta vaarasta
enintään kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH080130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa