Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky D-cykloserinu na stimulaci Generalizace podmíněného strachu a zdravých kontrol. (DCS)

1. května 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Účinky D-cykloserinu na stimulaci Generalizace podmíněného strachu u zdravých kontrol.

SHRNUTÍ PROJEKTU:

PTSD je vysilující psychiatrický stav vyvolaný vystavením extrémnímu nebo život ohrožujícímu traumatu s odhadovanou celoživotní prevalencí mezi 8 % a 9 % u dospělých v USA. Jedním z hlavních příznaků PTSD je intenzivní psychologický stres v přítomnosti podnětů, které „připomínají“ jeden nebo více aspektů traumatického zážitku (DSM-IV). Tento jev označovaný jako generalizace stimulů byl překvapivě málo empiricky testován v kontextu klinické úzkosti obecně a konkrétněji PTSD. Současný návrh představuje první pokus o studium neurobiologie a farmakologie tohoto fenoménu učení souvisejícího s PTSD u lidí s PTSD i bez ní. Cílem tohoto konkrétního návrhu je aplikovat fMRI a farmakologické metody k: 1) identifikaci mozkových mechanismů spojených s generalizací podmíněného strachu a 2) zkoumání farmakologické modifikovatelnosti úrovní generalizace pomocí parciálního agonisty na NMDA receptorovém komplexu (D-cykloserin). ) ve studiích na zvířatech prokázalo, že zvyšuje rozlišení CS+ (nebezpečí) a CS- (bezpečnostní vodítko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby byly splněny cíle této aplikace, bylo navrženo a psychofyziologicky ověřeno paradigma zobecnění, ve kterém se 6 prstenců prezentovaných na obrazovce počítače postupně zvětšuje. Pro polovinu účastníků je nejmenší kroužek podmíněný stimul spárovaný s elektrickým šokem (CS+) a největší je nepárový stimul (CS-) a pro druhou polovinu účastníků je to obrácené. Předpokládá se, že aktivita v mozkových strukturách souvisejících se strachem měřená pomocí fMRI bude postupně klesat, jak se prezentovaný stimul postupně stává méně podobným CS+, čímž se vytváří sklon nebo gradient generalizace. Jednou z ústředních hypotéz současné aplikace je, že DCS (Seromycin) bude v závislosti na dávce zvyšovat strmost gradientů generalizace (tj. snižovat generalizaci strachu). Tato studie bude zahrnovat 3 skupiny zdravých dospělých, kteří dostávají buď 1) 500 mg seromycinu, 2) 250 mg seromycinu, nebo placebo pouze před získáním podmiňování strachu. O dvacet čtyři hodin později se účastníci vrátí, aby dokončili fMRI, během níž budou hodnoceny reakce mozku na signál nebezpečí a podněty připomínající signál nebezpečí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 18–55 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18–55 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná nebo minulá psychiatrická diagnóza osy I, jak byla stanovena vlastní zprávou
  2. Současná závislost na látce nebo splnění kritérií za období šesti měsíců před testováním.

  3. Účastníci budou vyloučeni, pokud mají v současnosti nebo v minulosti zdravotní onemocnění, která vystavují účastníka riziku nebo zkreslují výsledky studie, včetně:

    A) Přecitlivělost na seromycin v anamnéze B) Současné nebo minulé epileptické poruchy C) Současná deprese D) Současné úzkostné poruchy E) Současné nebo minulé psychotické poruchy F) Současné nebo prodělané onemocnění ledvin G) Nadměrné nebo současné užívání alkoholu

    a) Subjekty, které nejsou schopny abstinovat od alkoholu po dobu 12 hodin před testováním a 2 dny po testování, budou vyloučeny

  4. Současné užívání psychoaktivních léků nebo léků, které mění funkci centrálního nervového systému
  5. Ženy, které jsou těhotné nebo v současné době kojí
  6. Jakékoli kovové implantáty nebo předměty nad kolenem, tetování kolem kolena nebo orální rovnátka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
250 mg seromycinu
Zdraví dospělí, kteří dostanou jednu dávku 250 mg seromycinu před začátkem studie.
Lék: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placebo účinky na podmíněnou generalizaci strachu
Ostatní jména:
  • D-cykloserin
Lék: Seromycin
500 mg seromycinu
Zdraví dospělí, kteří dostanou jednu dávku 500 mg seromycinu před začátkem studie.
Lék: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placebo účinky na podmíněnou generalizaci strachu
Ostatní jména:
  • D-cykloserin
Lék: Seromycin
Placebo
Zdraví dospělí, kteří dostanou jedno podání placebo pilulky před začátkem studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI (BOLD) odpovědi
Časové okno: 1/1/13-6/1/14
fMRI (BOLD) odpovědi
1/1/13-6/1/14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální hodnocení vnímaného nebezpečí
Časové okno: do tří let
Behaviorální hodnocení vnímaného nebezpečí
do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

26. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH080130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatický stresový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit