Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av D-cycloserine på stimulusgeneralisering av betinget frykt for sunne kontroller. (DCS)

1. mai 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Effektene av D-cycloserine på stimulusgeneralisering av betinget frykt i sunne kontroller.

PROSJEKTOPPSUMMERING:

PTSD er en svekkende psykiatrisk tilstand utløst av eksponering for ekstreme eller livstruende traumer med en estimert livstidsprevalens mellom 8 % og 9 % hos voksne i USA. Et kjernesymptom på PTSD er intens psykologisk lidelse i nærvær av stimuli som "likner" en eller flere aspekter ved traumeopplevelsen (DSM-IV). Dette fenomenet referert til som stimulusgeneralisering har fått overraskende lite empirisk testing i sammenheng med klinisk angst generelt, og PTSD mer spesifikt. Det nåværende forslaget representerer den første innsatsen for å studere nevrobiologien og farmakologien til dette PTSD-relevante læringsfenomenet på tvers av de med og uten PTSD. Målet med dette spesielle forslaget er å anvende fMRI og farmakologiske metoder for å: 1) identifisere hjernemekanismer assosiert med generalisering av betinget frykt og 2) undersøke den farmakologiske modifiserbarheten av generaliseringsnivåer ved å bruke en partiell agonist ved NMDA-reseptorkomplekset (D-cycloserine) ) vist å øke diskrimineringen av CS+ (faresignal) og CS- (sikkerhetssignal) i dyrestudier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppfylle målene med denne applikasjonen, har et generaliseringsparadigme blitt designet og psykofysiologisk validert der 6 ringer presentert på en dataskjerm gradvis øker i størrelse. For halvparten av deltakerne er den minste ringen den betingede stimulusen paret med elektrisk sjokk (CS+) og den største er den uparede stimulusen (CS-), og for den andre halvparten av deltakerne er dette reversert. Aktivitet i fryktrelaterte hjernestrukturer målt via fMRI er spådd å gradvis avta ettersom den presenterte stimulansen gradvis blir mindre lik CS+, og danner en generaliseringshelling eller gradient. En sentral hypotese for den nåværende søknaden er at DCS (Seromycin) doseavhengig vil øke brattheten til generaliseringsgradienter (dvs. redusere fryktgeneralisering). Denne studien vil inkludere 3 grupper av friske voksne som mottar enten 1) 500 mg Seromycin, 2) 250 mg Seromycin, eller placebo bare før anskaffelse av fryktkondisjonering. Tjuefire timer senere vil deltakerne returnere for å fullføre en fMRI der hjernens respons på faresignalet og stimuli som ligner faresignalet vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne mellom 18-55 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne mellom 18-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere akse I psykiatrisk diagnose som bestemt ved egenrapportering
  2. Gjeldende stoffavhengighet eller oppfyller kriterier for seks måneders perioden før testing.

  3. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har nåværende eller tidligere medisinske sykdommer, som setter deltakeren i fare eller forvirrer resultatene av studien, inkludert:

    A) Tidligere overfølsomhet overfor Seromycin B) Nåværende eller tidligere epileptiske lidelser C) Nåværende depresjon D) Nåværende angstlidelser E) Nåværende eller tidligere psykotiske lidelser F) Nåværende eller tidligere nyresykdom G) Overdreven eller samtidig bruk av alkohol

    a) Personer som ikke er i stand til å avstå fra alkohol i 12 timer før testing og 2 dager etter testing vil bli ekskludert

  4. Nåværende bruk av psykoaktive medisiner eller medisiner som endrer sentralnervesystemets funksjon
  5. Kvinner som er gravide eller for tiden ammer
  6. Eventuelle metalliske implantater eller gjenstander over kneet, tatoveringer rundt kneet eller munnregulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
250 mg Seromycin
Friske voksne som vil få én administrering av 250 mg Seromycin før starten av studien.
Legemiddel: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placeboeffekter på betinget fryktgeneralisering
Andre navn:
  • D-cykloserin
Legemiddel: Seromycin
500 mg Seromycin
Friske voksne som vil få én administrering av 500 mg Seromycin før starten av studien.
Legemiddel: Seromycin
250 mg versus 500 mg versus placeboeffekter på betinget fryktgeneralisering
Andre navn:
  • D-cykloserin
Legemiddel: Seromycin
Placebo
Friske voksne som vil få én administrering av en placebo-pille før studiestart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI (FET)-svar
Tidsramme: 1/1/13-6/1/14
fMRI (FET)-svar
1/1/13-6/1/14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurderinger av opplevd fare
Tidsramme: opptil tre år
Atferdsvurderinger av opplevd fare
opptil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH080130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresssyndrom

Kliniske studier på Seromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere