Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ D-cykloseryny na uogólnienie bodźca uwarunkowanego strachu zdrowych kontroli. (DCS)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ D-cykloseryny na uogólnienie bodźca warunkowego strachu w zdrowych kontrolach.

PODSUMOWANIE PROJEKTU:

Zespół stresu pourazowego to wyniszczający stan psychiczny wywołany narażeniem na ekstremalną lub zagrażającą życiu traumę, z szacunkową częstością występowania w ciągu życia od 8% do 9% wśród dorosłych w USA. Jednym z głównych objawów PTSD jest intensywny stres psychiczny w obecności bodźców, które „przypominają” jeden lub więcej aspektów doświadczenia traumy (DSM-IV). Zjawisko to, określane jako uogólnienie bodźca, otrzymało zaskakująco mało testów empirycznych w ogólnym kontekście lęku klinicznego, a dokładniej PTSD. Obecna propozycja stanowi pierwszą próbę zbadania neurobiologii i farmakologii tego zjawiska uczenia się związanego z PTSD u osób z PTSD i bez PTSD. Celem tej konkretnej propozycji jest zastosowanie fMRI i metod farmakologicznych do: 1) identyfikacji mechanizmów mózgowych związanych z uogólnieniem warunkowanego strachu oraz 2) zbadania farmakologicznej modyfikacji poziomów uogólnienia przy użyciu częściowego agonisty kompleksu receptora NMDA (D-cykloseryna ) wykazano, że zwiększa dyskryminację CS + (wskazówka o zagrożeniu) i CS- (wskazówka bezpieczeństwa) w badaniach na zwierzętach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby spełnić cele tej aplikacji, opracowano i zweryfikowano psychofizjologicznie paradygmat uogólnienia, w którym 6 kręgów prezentowanych na ekranie komputera stopniowo powiększa się. Dla połowy uczestników najmniejszym kręgiem jest bodziec warunkowy połączony z porażeniem prądem (CS+), a największym bodziec niesparowany (CS-), a dla drugiej połowy uczestników sytuacja jest odwrotna. Przewiduje się, że aktywność struktur mózgowych związanych ze strachem, mierzona za pomocą fMRI, będzie stopniowo spadać, gdy prezentowany bodziec stopniowo staje się mniej podobny do CS +, tworząc uogólnienie nachylenia lub gradientu. Jedną z głównych hipotez obecnego zgłoszenia jest to, że DCS (seromycyna) będzie w sposób zależny od dawki zwiększać stromość gradientów uogólnienia (tj. zmniejszać uogólnienie strachu). To badanie obejmie 3 grupy zdrowych dorosłych otrzymujących 1) 500 mg seromycyny, 2) 250 mg seromycyny lub placebo tylko przed nabyciem warunkowania strachowego. Dwadzieścia cztery godziny później uczestnicy wrócą, aby wykonać fMRI, podczas którego ocenione zostaną reakcje mózgu na sygnał zagrożenia i bodźce przypominające sygnał zagrożenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub przeszła diagnoza psychiatryczna osi I, określona na podstawie samoopisu
  2. Aktualne uzależnienie od substancji lub spełnianie kryteriów z okresu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.

  3. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają obecne lub przebyte choroby medyczne, które narażają uczestnika na ryzyko lub zakłócają wyniki badania, w tym:

    A) Nadwrażliwość na Seromycynę w wywiadzie B) Obecne lub przebyte zaburzenia padaczkowe C) Obecna depresja D) Obecne zaburzenia lękowe E) Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne F) Obecna lub przebyta choroba nerek G) Nadmierne lub jednoczesne spożywanie alkoholu

    a) Osoby, które nie będą w stanie powstrzymać się od alkoholu przez 12 godzin przed badaniem i 2 dni po badaniu zostaną wykluczone

  4. Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych lub leków zmieniających funkcje ośrodkowego układu nerwowego
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  6. Wszelkie metalowe implanty lub przedmioty powyżej kolana, tatuaże wokół kolana lub aparat ortodontyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
250 mg seromycyny
Zdrowi dorośli, którzy otrzymają jedno podanie 250 mg seromycyny przed rozpoczęciem badania.
Lek: Seromycyna
250 mg w porównaniu z 500 mg w porównaniu z placebo na uogólnienie warunkowego strachu
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna
Lek: Seromycyna
500 mg seromycyny
Zdrowi dorośli, którzy otrzymają jedno podanie 500 mg seromycyny przed rozpoczęciem badania.
Lek: Seromycyna
250 mg w porównaniu z 500 mg w porównaniu z placebo na uogólnienie warunkowego strachu
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna
Lek: Seromycyna
Placebo
Zdrowi dorośli, którzy otrzymają jedną tabletkę placebo przed rozpoczęciem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi fMRI (pogrubione).
Ramy czasowe: 1/1/13-6/1/14
Odpowiedzi fMRI (pogrubione).
1/1/13-6/1/14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne oceny postrzeganego zagrożenia
Ramy czasowe: do trzech lat
Behawioralne oceny postrzeganego zagrożenia
do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Shmuel Lissek, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH080130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj