- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763125
Etablering af en tumorbank for blodprøver
Etablering af en blodprøvebank inden for gynækologisk onkologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De seneste fremskridt inden for diagnosticering og behandling af kræftsygdomme kan hovedsageligt tilskrives translationel forskning. Relevansen af "translationel onkologi" vil kun stige i fremtiden - "Fra bænk til seng" - den hurtige implementering af nye videnskabelige forskningsresultater i kliniske undersøgelser for at fremskynde fremskridt inden for klinisk cancerbehandling til gavn for patienten.
Det er næsten en selvfølge i lægevidenskaben i dag at indsamle biologiske prøver sammen med klinisk information og derved skabe grundlaget for fremtidig fremragende grundforskning.
Formålet med denne tumorbank er at bestå af biologiske prøver (sammen med en vævsbank - se EK 260/2003) og isolater af tumorpatienter og raske personer som kontroller. De biologiske prøver, den kliniske dato sammen med den potentielle forsøgsdato udgør enheden af tumorbanken. Indholdet af tumorbanken kan give væsentligt materiale til nuværende og fremtidig forskning (f.eks. analyser af prognostiske eller prædiktive tumormarkører; genetisk analyse (polymorfi, mutation, hypermethylering; verifikation og karakterisering af disseminerede tumorceller).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Obermayr, PhD
- Telefonnummer: 78270 +43140400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Afsluttet
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- Trukket tilbage
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Kontakt:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- E-mail: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Kontakt:
- Ioana Braicu, Dr.
- Telefonnummer: 002 +49 30 450 564
- E-mail: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Afsluttet
- University Medical Center Freiburg
-
Herne, Tyskland, 44626
- Afsluttet
- University Clinic of Ruhr University Bochum
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Afsluttet
- Innsbruck Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Mandlige og kvindelige patienter/mennesker.
- Minimumsalder 18 år
- Karakteristika: Rekrutteret ved det medicinske universitet i Wien eller på en af de faciliteter, der samarbejder med Wien Med. Universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Alder max 18 til 90 år.
- Bare én aktuel kendt ondartet sygdom eller
- Kun en aktuel inflammatorisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sygdom og ondartet sygdom
- flere maligniteter
- flere sygdomme
- mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ondartede tumorer
Patienter, der har en af de neoplasmer, der er nævnt ovenfor under "betingelser".
Der vil blive taget blodprøver.
|
Blodprøven udtages under rutinemæssig blodopsamling af en læge.
Ikke mere end 60 ml (maks.) på et tidspunkt.
|
|
Godartede kontroller
Patienter med en godartet tumor eller en betændelsessygdom - skal efter alder og angrebet organ matches med en patient med en ondartet sygdom. Der vil blive taget blodprøver. |
Blodprøven udtages under rutinemæssig blodopsamling af en læge.
Ikke mere end 60 ml (maks.) på et tidspunkt.
|
|
Sund kontrol
Personer/patienter, der ikke har nogen kendt sygdom på tidspunktet for blodprøvetagning eller er indlagt på hospitalet til mindre indgreb og ikke har nogen inflammatorisk sygdom. Der vil blive taget blodprøver. |
Blodprøven udtages under rutinemæssig blodopsamling af en læge.
Ikke mere end 60 ml (maks.) på et tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablering af blod/vævsbank bestående af onkologiske prøver fra cancerpatienter og godartede og raske kontroller.
Tidsramme: 14 år
|
14 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 366/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .