- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01763125
Istituzione di una banca dei tumori per i campioni di sangue
Istituzione di una banca di campioni di sangue nel campo dell'oncologia ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I recenti progressi nella diagnosi e nella terapia delle malattie tumorali possono essere attribuiti principalmente alla ricerca traslazionale. L'importanza dell '"oncologia traslazionale" non potrà che aumentare in futuro - "Dal banco al letto" - la rapida implementazione dei nuovi risultati della ricerca scientifica negli studi clinici al fine di accelerare i progressi nella terapia clinica del cancro a beneficio del paziente.
È quasi una cosa ovvia nella scienza medica odierna raccogliere campioni biologici insieme a informazioni cliniche, creando così le basi per future eccellenti ricerche fondamentali.
Lo scopo di questa banca dei tumori è quello di consistere in campioni biologici (insieme a una banca dei tessuti - vedi EK 260/2003) e isolati di pazienti affetti da tumore e persone sane come controlli. I campioni biologici, la data clinica unitamente alla data sperimentale prospettica costituiscono l'entità della banca dei tumori. Il contenuto della banca dei tumori può fornire materiale essenziale per la ricerca attuale e futura (ad es. analisi di marcatori tumorali prognostici o predittivi; analisi genetiche (polimorfismo, mutazione, ipermetilazione; verifica e caratterizzazione di cellule tumorali disseminate).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 78310 +43140400
- Email: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Obermayr, PhD
- Numero di telefono: 78270 +43140400
- Email: eva.obermayr@muv.ac.at
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Completato
- Innsbruck Medical University
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Leuven, Belgio, 3000
- Completato
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Contatto:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- Email: Jalid.Sehouli@charite.de
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Contatto:
- Ioana Braicu, Dr.
- Numero di telefono: 002 +49 30 450 564
- Email: ioana@braicu.de
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Freiburg, Germania, 79106
- Completato
- University Medical Center Freiburg
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Herne, Germania, 44626
- Completato
- University Clinic of Ruhr University Bochum
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Milan, Italia, 20100
- Ritirato
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti/persone maschi e femmine.
- Età minima 18 anni
- Caratteristiche: Reclutato presso l'Università di Medicina di Vienna o presso una delle strutture che collaborano con Vienna Med. Università
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Età da 18 a 90 anni max.
- Solo una malattia maligna nota corrente o
- Solo una malattia infiammatoria attuale
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria e malattia maligna
- molteplici tumori maligni
- molteplici malattie
- minorenne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tumore maligno
Pazienti che hanno una delle neoplasie sopra indicate in "condizioni".
Saranno prelevati campioni di sangue.
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Il campione di sangue viene raccolto durante la normale raccolta del sangue da parte di un medico.
Non più di 60 ml (massimo) alla volta.
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Controlli benigni
Pazienti con un tumore benigno o una malattia infiammatoria - da abbinare per età e organo colpito con un paziente con una malattia maligna. Saranno prelevati campioni di sangue. |
Il campione di sangue viene raccolto durante la normale raccolta del sangue da parte di un medico.
Non più di 60 ml (massimo) alla volta.
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Controlli sani
Persone/pazienti che non hanno alcuna malattia nota al momento del prelievo di sangue o sono ricoverati in ospedale per interventi minori e non hanno malattie infiammatorie. Saranno prelevati campioni di sangue. |
Il campione di sangue viene raccolto durante la normale raccolta del sangue da parte di un medico.
Non più di 60 ml (massimo) alla volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Istituzione di una banca del sangue/tessuti costituita da campioni oncologici di pazienti oncologici e di controlli benigni e sani.
Lasso di tempo: 14 anni
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14 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del seno
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 366/2003
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