血液サンプルの腫瘍バンクの設立
2023年3月21日 更新者:Robert Zeillinger, Dr.phil.、Medical University of Vienna
婦人科腫瘍学分野における血液サンプルバンクの設立。
腫瘍患者およびコントロールとしての健常者の血液サンプルからなる腫瘍バンクの確立。
血液サンプルは、対応する臨床データとともに体系的に収集されます。
生物学的サンプル、臨床日、予想される実験日は、腫瘍バンクの実体を構成します。
調査の概要
詳細な説明
がん疾患の診断と治療における最近の進歩は、主にトランスレーショナル リサーチによるものです。 「トランスレーショナル オンコロジー」の関連性は、今後ますます高まる一方です。「ベンチからベッドサイドまで」とは、患者の利益のために臨床がん治療の進歩を促進するために、新しい科学研究結果を臨床研究に迅速に実施することです。
生体試料を臨床情報とともに収集し、将来の優れた基礎研究の基盤を築くことは、今日の医学においてほぼ当然のことです。
この腫瘍バンクの目的は、生物学的サンプル (組織バンクと一緒に - EK 260/2003 を参照) と、コントロールとしての腫瘍患者と健康な人々の分離株から構成されることです。 生物学的サンプル、臨床日、予想される実験日は、腫瘍バンクの実体を構成します。 腫瘍バンクの内容は、現在および将来の研究に不可欠な資料を提供できます (例: 予後または予測腫瘍マーカーの分析;遺伝学的分析(多型、突然変異、過剰メチル化、播種性腫瘍細胞の検証と特徴付け)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- 電話番号:78310 +43140400
- メール:robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eva Obermayr, PhD
- 電話番号:78270 +43140400
- メール:eva.obermayr@muv.ac.at
研究場所
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Milan、イタリア、20100
- 引きこもった
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
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Innsbruck、オーストリア、6020
- 完了
- Innsbruck Medical University
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Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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コンタクト:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- メール:Jalid.Sehouli@charite.de
-
コンタクト:
- Ioana Braicu, Dr.
- 電話番号:002 +49 30 450 564
- メール:ioana@braicu.de
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Freiburg、ドイツ、79106
- 完了
- University Medical Center Freiburg
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Herne、ドイツ、44626
- 完了
- University Clinic of Ruhr University Bochum
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Leuven、ベルギー、3000
- 完了
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 男性と女性の患者/人々。
- 最低年齢 18 歳
- 特徴: ウィーン医科大学またはウィーン医科大学と協力している施設の 1 つで採用されました。 大学
説明
包含基準:
- 男女
- 年齢 18 歳から 90 歳まで
- 現在知られている悪性疾患を 1 つだけ、または
- 現在の炎症性疾患は 1 つだけ
除外基準:
- 炎症性疾患および悪性疾患
- 複数の悪性腫瘍
- 複数の病気
- 未成年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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悪性腫瘍
上記「条件」に該当する新生物のいずれかを有する患者。
血液サンプルが採取されます。
|
血液サンプルは、医師による定期的な採血中に採取されます。
一度に 60ml (最大) を超えないこと。
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良性コントロール
良性腫瘍または炎症性疾患の患者 - 年齢および影響を受ける臓器によって、悪性疾患の患者と一致する必要があります。 血液サンプルが採取されます。 |
血液サンプルは、医師による定期的な採血中に採取されます。
一度に 60ml (最大) を超えないこと。
|
健康管理
-採血時に既知の疾患がないか、軽度の介入のために入院し、炎症性疾患がない人/患者。 血液サンプルが採取されます。 |
血液サンプルは、医師による定期的な採血中に採取されます。
一度に 60ml (最大) を超えないこと。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん患者と良性および健康な対照からの腫瘍学的サンプルからなる血液/組織バンクの確立。
時間枠:14年
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14年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert Zeillinger, Prof.Dr.、Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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