- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01763125
Einrichtung einer Tumorbank für Blutproben
Aufbau einer Blutprobenbank im Bereich Gynäkologische Onkologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die jüngsten Fortschritte in der Diagnose und Therapie von Krebserkrankungen sind vor allem auf die translationale Forschung zurückzuführen. Die Relevanz der „translationalen Onkologie“ wird in Zukunft weiter zunehmen – „From bench to bedside“ – die schnelle Umsetzung neuer wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in klinische Studien, um den Fortschritt in der klinischen Krebstherapie zum Wohle des Patienten zu beschleunigen.
In der Medizin ist es heute fast selbstverständlich, biologische Proben zusammen mit klinischen Informationen zu sammeln und damit die Grundlage für zukünftige exzellente Grundlagenforschung zu schaffen.
Ziel dieser Tumorbank ist es, aus biologischen Proben (zusammen mit einer Gewebebank - siehe EK 260/2003) und Isolaten von Tumorpatienten und Gesunden als Kontrollen zu bestehen. Die biologischen Proben, das klinische Datum zusammen mit voraussichtlichen experimentellen Daten bilden die Einheit der Tumorbank. Die Inhalte der Tumorbank können wesentliches Material für aktuelle und zukünftige Forschung liefern (z. Analysen prognostischer oder prädiktiver Tumormarker; genetische Analyse (Polymorphismus, Mutation, Hypermethylierung; Nachweis und Charakterisierung disseminierter Tumorzellen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 78310 +43140400
- E-Mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Obermayr, PhD
- Telefonnummer: 78270 +43140400
- E-Mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Abgeschlossen
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Kontakt:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- E-Mail: Jalid.Sehouli@charite.de
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Kontakt:
- Ioana Braicu, Dr.
- Telefonnummer: 002 +49 30 450 564
- E-Mail: ioana@braicu.de
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Freiburg, Deutschland, 79106
- Abgeschlossen
- University Medical Center Freiburg
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Herne, Deutschland, 44626
- Abgeschlossen
- University Clinic of Ruhr University Bochum
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Milan, Italien, 20100
- Zurückgezogen
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
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Innsbruck, Österreich, 6020
- Abgeschlossen
- Innsbruck Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Männliche und weibliche Patienten/Personen.
- Mindestalter 18 Jahre
- Merkmale: Rekrutierung an der Medizinischen Universität Wien oder an einer der mit der Med. Wien kooperierenden Einrichtungen. Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich weiblich
- Alter 18 bis 90 Jahre max.
- Nur eine aktuell bekannte bösartige Erkrankung bzw
- Nur eine aktuelle entzündliche Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankungen und bösartige Erkrankungen
- mehrere bösartige Erkrankungen
- mehrere Erkrankungen
- minderjährig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bösartige Tumore
Patienten mit einer der oben unter „Erkrankungen“ genannten Neubildungen.
Es werden Blutproben entnommen.
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Die Blutprobe wird während der routinemäßigen Blutentnahme durch einen Arzt entnommen.
Nicht mehr als 60 ml (max.) zu einem Zeitpunkt.
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Gutartige Kontrollen
Patienten mit einem gutartigen Tumor oder einer entzündlichen Erkrankung – nach Alter und betroffenem Organ mit einem Patienten mit einer bösartigen Erkrankung abzugleichen. Es werden Blutproben entnommen. |
Die Blutprobe wird während der routinemäßigen Blutentnahme durch einen Arzt entnommen.
Nicht mehr als 60 ml (max.) zu einem Zeitpunkt.
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Gesunde Kontrollen
Personen/Patienten, die zum Zeitpunkt der Blutentnahme keine bekannte Krankheit haben oder für kleinere Eingriffe ins Krankenhaus eingeliefert werden und keine entzündliche Erkrankung haben. Es werden Blutproben entnommen. |
Die Blutprobe wird während der routinemäßigen Blutentnahme durch einen Arzt entnommen.
Nicht mehr als 60 ml (max.) zu einem Zeitpunkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einrichtung einer Blut-/Gewebebank bestehend aus onkologischen Proben von Krebspatienten und gutartigen und gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: 14 Jahre
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14 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Brusterkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Eierstocktumoren
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 366/2003
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