- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01763125
Utworzenie Banku Nowotworów do pobierania próbek krwi
Utworzenie Banku Próbek Krwi w Zakresie Ginekologii Onkologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w diagnostyce i terapii chorób nowotworowych można przypisać głównie badaniom translacyjnym. Znaczenie „onkologii translacyjnej” będzie tylko rosło w przyszłości – „Od stołu do łóżka” – szybkie wdrażanie nowych wyników badań naukowych w badaniach klinicznych w celu przyspieszenia postępu w klinicznej terapii raka z korzyścią dla pacjenta.
Zbieranie próbek biologicznych wraz z informacjami klinicznymi jest dziś niemal oczywistością, tworząc w ten sposób podstawę dla przyszłych doskonałych badań podstawowych.
Celem tego banku guzów jest składanie się z próbek biologicznych (wraz z bankiem tkanek - patrz EK 260/2003) oraz izolatów pacjentów z nowotworem i osób zdrowych jako kontroli. Próbki biologiczne, data kliniczna wraz z prospektywną datą eksperymentu stanowią podmiot banku guzów. Zawartość banku guzów może stanowić niezbędny materiał do obecnych i przyszłych badań (np. analizy prognostycznych lub predykcyjnych markerów nowotworowych; analiza genetyczna (polimorfizm, mutacja, hipermetylacja; weryfikacja i charakterystyka rozsianych komórek nowotworowych).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Obermayr, PhD
- Numer telefonu: 78270 +43140400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Zakończony
- Innsbruck Medical University
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Zakończony
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Kontakt:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- E-mail: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Kontakt:
- Ioana Braicu, Dr.
- Numer telefonu: 002 +49 30 450 564
- E-mail: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Zakończony
- University Medical Center Freiburg
-
Herne, Niemcy, 44626
- Zakończony
- University Clinic of Ruhr University Bochum
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20100
- Wycofane
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci/ludzie płci męskiej i żeńskiej.
- Minimalny wiek 18 lat
- Charakterystyka: Rekrutacja na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu lub w jednej z placówek współpracujących z Vienna Med. Uniwersytet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta
- Wiek od 18 do 90 lat maks.
- Tylko jedna obecnie znana choroba nowotworowa lub
- Tylko jedna obecna choroba zapalna
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna i choroba nowotworowa
- liczne nowotwory
- wiele chorób
- niepełnoletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nowotwory złośliwe
Pacjenci, u których występuje jeden z nowotworów wymienionych powyżej w części „warunki”.
Pobrane zostaną próbki krwi.
|
Próbka krwi jest pobierana podczas rutynowego pobierania krwi przez lekarza.
Nie więcej niż 60 ml (maks.) w jednym punkcie czasowym.
|
Łagodne kontrole
Pacjenci z łagodnym guzem lub chorobą zapalną - do dopasowania pod względem wieku i zajętego narządu do pacjenta z chorobą nowotworową. Pobrane zostaną próbki krwi. |
Próbka krwi jest pobierana podczas rutynowego pobierania krwi przez lekarza.
Nie więcej niż 60 ml (maks.) w jednym punkcie czasowym.
|
Zdrowe kontrole
Osoby/pacjenci, u których w momencie pobierania krwi nie stwierdzono żadnej choroby lub którzy zostali przyjęci do szpitala w celu przeprowadzenia drobnych interwencji i nie mają choroby zapalnej. Pobrane zostaną próbki krwi. |
Próbka krwi jest pobierana podczas rutynowego pobierania krwi przez lekarza.
Nie więcej niż 60 ml (maks.) w jednym punkcie czasowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustanowienie banku krwi/tkanek składającego się z próbek onkologicznych od pacjentów z rakiem oraz łagodnych i zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: 14 lat
|
14 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 366/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja