- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01763125
Criação de um Banco de Tumores para Amostras de Sangue
Implantação de Banco de Amostras de Sangue na Área de Oncologia Ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O progresso recente no diagnóstico e terapia de doenças cancerígenas pode ser atribuído principalmente à pesquisa translacional. A relevância da "oncologia translacional" só aumentará no futuro - "Da bancada à beira do leito" - a rápida implementação de novos resultados de pesquisas científicas em estudos clínicos, a fim de acelerar o progresso na terapia clínica do câncer em benefício do paciente.
Atualmente, é quase uma coisa natural na ciência médica coletar amostras biológicas juntamente com informações clínicas, criando assim a base para futuras pesquisas fundamentais excelentes.
O objetivo deste banco de tumores é consistir em amostras biológicas (juntamente com um banco de tecidos - ver EK 260/2003) e isolados de pacientes com tumores e pessoas saudáveis como controles. As amostras biológicas, a data clínica juntamente com a data experimental prospectiva constituem a entidade do banco de tumores. O conteúdo do banco de tumores pode fornecer material essencial para pesquisas atuais e futuras (por exemplo, análises de marcadores tumorais prognósticos ou preditivos; análise genética (polimorfismo, mutação, hipermetilação; verificação e caracterização de células tumorais disseminadas).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Número de telefone: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Eva Obermayr, PhD
- Número de telefone: 78270 +43140400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Contato:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- E-mail: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Contato:
- Ioana Braicu, Dr.
- Número de telefone: 002 +49 30 450 564
- E-mail: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Alemanha, 79106
- Concluído
- University Medical Center Freiburg
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Herne, Alemanha, 44626
- Concluído
- University Clinic of Ruhr University Bochum
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Leuven, Bélgica, 3000
- Concluído
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Milan, Itália, 20100
- Retirado
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Concluído
- Innsbruck Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes/pessoas masculinos e femininos.
- Idade mínima 18 anos
- Características: Recrutado na Medical University Vienna ou em uma das instalações que cooperam com o Vienna Med. Universidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Idade 18 a 90 anos no máximo.
- Apenas uma doença maligna atual conhecida ou
- Apenas uma doença inflamatória atual
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória e doença maligna
- múltiplas malignidades
- várias doenças
- menor de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tumores malignos
Pacientes que tenham uma das Neoplasias mencionadas acima em "condições".
Amostras de sangue serão coletadas.
|
A amostra de sangue é coletada durante a coleta de sangue de rotina por um médico.
Não mais do que 60 ml (máx.) em um ponto de tempo.
|
Controles benignos
Pacientes com tumor benigno ou doença inflamatória - devem ser comparados por idade e órgão afetado com um paciente com doença maligna. Amostras de sangue serão coletadas. |
A amostra de sangue é coletada durante a coleta de sangue de rotina por um médico.
Não mais do que 60 ml (máx.) em um ponto de tempo.
|
Controles saudáveis
Pessoas/pacientes que não têm doença conhecida no momento da coleta de sangue ou são internados no hospital para pequenas intervenções e não têm doença inflamatória. Amostras de sangue serão coletadas. |
A amostra de sangue é coletada durante a coleta de sangue de rotina por um médico.
Não mais do que 60 ml (máx.) em um ponto de tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estabelecimento de banco de sangue/tecidos constituído por amostras oncológicas de pacientes com câncer e controles benignos e saudáveis.
Prazo: 14 anos
|
14 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
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- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias gastrointestinais
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- Doenças Gastrointestinais
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- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
Outros números de identificação do estudo
- EK 366/2003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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