- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763125
Tuumoripankin perustaminen verinäytteitä varten
Verinäytepankin perustaminen gynekologisen onkologian alalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen kehitys syöpäsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa voidaan selittää pääasiassa translaatiotutkimuksen ansioksi. "Käännösonkologian" merkitys vain kasvaa tulevaisuudessa - "Penkistä sänkyyn" - uusien tieteellisten tutkimustulosten nopea soveltaminen kliinisissä tutkimuksissa kliinisen syövän hoidon edistymisen nopeuttamiseksi potilaan hyödyksi.
Lääketieteessä on nykyään lähes itsestäänselvyys kerätä biologisia näytteitä yhdessä kliinisen tiedon kanssa, mikä luo pohjan tulevalle erinomaiselle perustutkimukselle.
Tämän kasvainpankin tavoitteena on koostua biologisista näytteistä (yhdessä kudospankin kanssa - ks. EK 260/2003) sekä kasvainpotilaiden ja terveiden ihmisten isolaateista kontrollina. Biologiset näytteet, kliininen päivämäärä yhdessä mahdollisen kokeen päivämäärän kanssa muodostavat kasvainpankin kokonaisuuden. Kasvainpankin sisältö voi tarjota olennaista materiaalia nykyiseen ja tulevaan tutkimukseen (esim. prognostisten tai ennustavien kasvainmarkkereiden analyysit; geneettinen analyysi (polymorfismi, mutaatio, hypermetylaatio; leviäneiden kasvainsolujen verifiointi ja karakterisointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 78310 +43140400
- Sähköposti: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Obermayr, PhD
- Puhelinnumero: 78270 +43140400
- Sähköposti: eva.obermayr@muv.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Valmis
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Peruutettu
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Valmis
- Innsbruck Medical University
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- Sähköposti: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioana Braicu, Dr.
- Puhelinnumero: 002 +49 30 450 564
- Sähköposti: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Valmis
- University Medical Center Freiburg
-
Herne, Saksa, 44626
- Valmis
- University Clinic of Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Mies- ja naispotilaat/henkilöt.
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ominaisuudet: Rekrytoitu Wienin lääketieteelliseen yliopistoon tai johonkin Wienin Med. Yliopisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Ikä 18-90 vuotta max.
- Vain yksi tunnettu pahanlaatuinen sairaus tai
- Vain yksi nykyinen tulehdussairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus ja pahanlaatuinen sairaus
- useita pahanlaatuisia kasvaimia
- useita sairauksia
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on jokin edellä kohdassa "tilat" mainituista kasvaimista.
Verinäytteitä otetaan.
|
Lääkäri ottaa verinäytteen rutiininomaisen verenkeräyksen yhteydessä.
Enintään 60 ml (max.) kerralla.
|
|
Hyvänlaatuiset säätimet
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kasvain tai tulehdussairaus – iän ja sairastuneen elimen mukaan verrattava potilaalle, jolla on pahanlaatuinen sairaus. Verinäytteitä otetaan. |
Lääkäri ottaa verinäytteen rutiininomaisen verenkeräyksen yhteydessä.
Enintään 60 ml (max.) kerralla.
|
|
Terveet kontrollit
Ihmiset/potilaat, joilla ei ole verinäytteen ottohetkellä tunnettua sairautta tai jotka joutuvat sairaalaan vähäisiin toimenpiteisiin ja joilla ei ole tulehdussairautta. Verinäytteitä otetaan. |
Lääkäri ottaa verinäytteen rutiininomaisen verenkeräyksen yhteydessä.
Enintään 60 ml (max.) kerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veri-/kudospankin perustaminen, joka koostuu syöpäpotilaiden onkologisista näytteistä sekä hyvänlaatuisista ja terveistä verrokeista.
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 366/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .