- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01763125
Založení nádorové banky pro krevní vzorky
Založení banky vzorků krve v oboru gynekologické onkologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný pokrok v diagnostice a terapii nádorových onemocnění lze připsat především translačnímu výzkumu. Relevance „translační onkologie“ v budoucnu jen poroste – „Od lavice k lůžku“ – rychlé implementaci nových výsledků vědeckého výzkumu do klinických studií s cílem urychlit pokrok v klinické léčbě rakoviny ve prospěch pacienta.
Sběr biologických vzorků spolu s klinickými informacemi je dnes v lékařské vědě téměř samozřejmostí a vytváří tak základ pro budoucí excelentní základní výzkum.
Cílem této nádorové banky je sestávat z biologických vzorků (spolu s tkáňovou bankou - viz EK 260/2003) a izolátů nádorových pacientů a zdravých lidí jako kontroly. Biologické vzorky, klinické datum spolu s prospektivním datem experimentu tvoří entitu nádorové banky. Obsah nádorové banky může poskytnout nezbytný materiál pro současný i budoucí výzkum (např. analýzy prognostických nebo prediktivních nádorových markerů; genetická analýza (polymorfismus, mutace, hypermetylace; verifikace a charakterizace diseminovaných nádorových buněk).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Obermayr, PhD
- Telefonní číslo: 78270 +43140400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Dokončeno
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20100
- Staženo
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Kontakt:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- E-mail: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Kontakt:
- Ioana Braicu, Dr.
- Telefonní číslo: 002 +49 30 450 564
- E-mail: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Německo, 79106
- Dokončeno
- University Medical Center Freiburg
-
Herne, Německo, 44626
- Dokončeno
- University Clinic of Ruhr University Bochum
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Dokončeno
- Innsbruck Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Mužské a ženské pacienty/lidé.
- Minimální věk 18 let
- Charakteristika: Rekrutován na Lékařské univerzitě ve Vídni nebo v některém ze zařízení spolupracujících s Vienna Med. Univerzita
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena
- Věk 18 až 90 let max.
- Stačí jedno aktuální známé zhoubné onemocnění resp
- Jen jedno aktuální zánětlivé onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění a maligní onemocnění
- mnohočetné malignity
- více nemocí
- nezletilý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zhoubné nádory
Pacienti, kteří mají jeden z výše uvedených novotvarů za „stavů“.
Budou odebrány vzorky krve.
|
Vzorek krve odebírá lékař při běžném odběru krve.
Ne více než 60 ml (max.) v jednom časovém bodě.
|
Benigní kontroly
Pacienti s nezhoubným nádorem nebo zánětlivým onemocněním – věkem a postiženým orgánem se musí srovnat s pacientem s maligním onemocněním. Budou odebrány vzorky krve. |
Vzorek krve odebírá lékař při běžném odběru krve.
Ne více než 60 ml (max.) v jednom časovém bodě.
|
Zdravé kontroly
Lidé/pacienti, kteří v době odběru krve nemají žádné známé onemocnění nebo jsou přijati do nemocnice k menším zásahům a nemají žádné zánětlivé onemocnění. Budou odebrány vzorky krve. |
Vzorek krve odebírá lékař při běžném odběru krve.
Ne více než 60 ml (max.) v jednom časovém bodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Založení krevní/tkáňové banky skládající se z onkologických vzorků od onkologických pacientů a benigních a zdravých kontrol.
Časové okno: 14 let
|
14 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci prsu
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary
- Novotvary prsu
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary vaječníků
- Novotvary endokrinních žláz
Další identifikační čísla studie
- EK 366/2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy