- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01763125
Establecimiento de un Banco de Tumores para Muestras de Sangre
Establecimiento de un Banco de Muestras de Sangre en el Área de Ginecología Oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances recientes en el diagnóstico y la terapia de las enfermedades del cáncer se pueden atribuir principalmente a la investigación traslacional. La relevancia de la "oncología traslacional" solo aumentará en el futuro -"Del banco a la cama"- la rápida implementación de nuevos resultados de investigación científica en estudios clínicos para acelerar el progreso en la terapia clínica del cáncer en beneficio del paciente.
Es casi una cuestión de rutina en la ciencia médica actual recolectar muestras biológicas junto con información clínica, creando así la base para futuras investigaciones fundamentales excelentes.
El objetivo de este banco de tumores consiste en muestras biológicas (junto con un banco de tejidos - ver EK 260/2003) y aislamientos de pacientes con tumores y personas sanas como controles. Las muestras biológicas, la fecha clínica junto con la fecha experimental prospectiva constituyen la entidad del banco de tumores. El contenido del banco de tumores puede proporcionar material esencial para la investigación actual y futura (p. análisis de marcadores tumorales pronósticos o predictivos; análisis genético (polimorfismo, mutación, hipermetilación; verificación y caracterización de células tumorales diseminadas).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Zeillinger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 78310 +43140400
- Correo electrónico: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Obermayr, PhD
- Número de teléfono: 78270 +43140400
- Correo electrónico: eva.obermayr@muv.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
Contacto:
- Jalid Sehouli, Prof.Dr.
- Correo electrónico: Jalid.Sehouli@charite.de
-
Contacto:
- Ioana Braicu, Dr.
- Número de teléfono: 002 +49 30 450 564
- Correo electrónico: ioana@braicu.de
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Terminado
- University Medical Center Freiburg
-
Herne, Alemania, 44626
- Terminado
- University Clinic of Ruhr University Bochum
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-
Innsbruck, Austria, 6020
- Terminado
- Innsbruck Medical University
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Leuven, Bélgica, 3000
- Terminado
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Milan, Italia, 20100
- Retirado
- European Institute of Oncology, Division of Gynecologic Oncology, Unit of Preventive Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes masculinos y femeninos/personas.
- Edad mínima 18 años
- Características: Reclutado en la Universidad Médica de Viena o en una de las instalaciones que cooperan con Vienna Med. Universidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Edad 18 a 90 años máx.
- Solo una enfermedad maligna conocida actual o
- Sólo una enfermedad inflamatoria actual
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria y enfermedad maligna
- Múltiples tumores malignos
- múltiples enfermedades
- menor de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tumores malignos
Pacientes que tengan una de las Neoplasias mencionadas anteriormente en "condiciones".
Se tomarán muestras de sangre.
|
La muestra de sangre se recolecta durante la recolección de sangre de rutina por un médico.
No más de 60 ml (máx.) en un punto de tiempo.
|
Controles benignos
Pacientes con un tumor benigno o una enfermedad inflamatoria: para ser emparejados por edad y órgano afectado con un paciente con una enfermedad maligna. Se tomarán muestras de sangre. |
La muestra de sangre se recolecta durante la recolección de sangre de rutina por un médico.
No más de 60 ml (máx.) en un punto de tiempo.
|
Controles saludables
Personas/pacientes que no tienen ninguna enfermedad conocida en el momento de la extracción de sangre o que ingresan en el hospital para intervenciones menores y no tienen ninguna enfermedad inflamatoria. Se tomarán muestras de sangre. |
La muestra de sangre se recolecta durante la recolección de sangre de rutina por un médico.
No más de 60 ml (máx.) en un punto de tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Establecimiento de banco de sangre/tejidos compuesto por muestras oncológicas de pacientes oncológicos y controles benignos y sanos.
Periodo de tiempo: 14 años
|
14 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University Vienna, Dept. of Obstetrics & Gynaecology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hefler LA, Concin N, Hofstetter G, Marth C, Mustea A, Sehouli J, Zeillinger R, Leipold H, Lass H, Grimm C, Tempfer CB, Reinthaller A. Serum C-reactive protein as independent prognostic variable in patients with ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2008 Feb 1;14(3):710-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1044.
- Konigsberg R, Gneist M, Jahn-Kuch D, Pfeiler G, Hager G, Hudec M, Dittrich C, Zeillinger R. Circulating tumor cells in metastatic colorectal cancer: efficacy and feasibility of different enrichment methods. Cancer Lett. 2010 Jul 1;293(1):117-23. doi: 10.1016/j.canlet.2010.01.003. Epub 2010 Feb 18.
- Obermayr E, Sanchez-Cabo F, Tea MK, Singer CF, Krainer M, Fischer MB, Sehouli J, Reinthaller A, Horvat R, Heinze G, Tong D, Zeillinger R. Assessment of a six gene panel for the molecular detection of circulating tumor cells in the blood of female cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 3;10:666. doi: 10.1186/1471-2407-10-666.
- Konigsberg R, Obermayr E, Bises G, Pfeiler G, Gneist M, Wrba F, de Santis M, Zeillinger R, Hudec M, Dittrich C. Detection of EpCAM positive and negative circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):700-10. doi: 10.3109/0284186X.2010.549151. Epub 2011 Jan 24.
- Obermayr E, Castillo-Tong DC, Pils D, Speiser P, Braicu I, Van Gorp T, Mahner S, Sehouli J, Vergote I, Zeillinger R. Molecular characterization of circulating tumor cells in patients with ovarian cancer improves their prognostic significance -- a study of the OVCAD consortium. Gynecol Oncol. 2013 Jan;128(1):15-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.09.021. Epub 2012 Sep 24.
- Hasenburg A, Eichkorn D, Vosshagen F, Obermayr E, Geroldinger A, Zeillinger R, Bossart M. Biomarker-based early detection of epithelial ovarian cancer based on a five-protein signature in patient's plasma - a prospective trial. BMC Cancer. 2021 Sep 16;21(1):1037. doi: 10.1186/s12885-021-08682-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
Otros números de identificación del estudio
- EK 366/2003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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