- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01765595
Klinisk og økonomisk virkning af et elektronisk lægejournal-interfacet beslutningsstøttesystem til at minimere alvorlige lægemiddel-lægemiddelinteraktioner (DDI+)
20. oktober 2014 opdateret af: Leumit Health Services
Leumit Health Services, en sundhedsvedligeholdelsesorganisation, der opererer i Israel, vil inkorporere et webbaseret beslutningsstøttesystem til håndtering af lægemiddelinteraktioner og lægemiddelinformation, kaldet DDI+. efterforskerne antager, at implementering af et sådant system vil reducere sundhedsudgifterne (f.eks. hospitalsindlæggelser, henvisninger til skadestuer, billedbehandlingsprocedurer).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
715
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Antal kroniske samtidige lægemidler ≥5
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med HIV/AIDS og/eller viral hepatitis B eller C.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: DDI+
DDI+ Indarbejdet i rutinemæssig ambulant praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: op til 12 måneder efter opstart
|
op til 12 måneder efter opstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abraham Weizman, MD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2013
Først opslået (Skøn)
10. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LHS012013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DDI+
-
Qure Healthcare, LLCAegis Sciences CorporationAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Maasstad Hospital; Northwest Clinics AlkmaarUkendtHjertefejl | ICD | Kronotropisk inkompetenceHolland
-
Biokuris s.a.AfsluttetIrritabelt tarmsyndromBelgien
-
Günther HofbauerUniversity of ZurichTrukket tilbage
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSunde emner | Biotilgængelighed af ASP015K | Farmakokinetik af ASP015KForenede Stater
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Janssen Biotech, Inc.AfsluttetSunde emner | Biotilgængelighed af ASP015K | Farmakokinetik af ASP015K | Food Effect of ASP015KForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSunde emner | Farmakodynamik | Farmakokinetik af ASP015KForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSund og rask | Pharmacokinetics of ASP015K and TacrolimusForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSunde emner | Lægemiddelinteraktioner | Farmakokinetik af ASP015KForenede Stater