- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771770
Measurement of Retinal Venous Pressure in Chronic Low-oxygen Environment
10. december 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Measurement of the Retinal Venous Pressure (RVP) Under Conditions of Chronically Reduced Ambient Pressure and Oxygen Partial Pressure (Field Study)
The hypothesis is that the pressure in the retinal veins increases from chronic lack of oxygen and leads to decreased blood flow.
On the basis of high altitude mountaineering this hypothesis should be verified.
At the same time the adaptation capacity of the blood circulation should be analyzed, and a relationship to mountain sickness should be found.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Conduct a field study to describe and quantify the retinal venous pressure (RVP) in healthy volunteers under conditions of controlled chronically reduced ambient pressure and oxygen partial pressure in the mountains.
Obtaining indications regarding the adaptation of the retinal vascular system behavior to controlled, long-term hypoxic changes.
Comparisons with blood pressure, pulse, oxygen saturation level and the appearance of symptoms of acute mountain sickness are made in order to obtain a better understanding of the development of high altitude illness.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
healthy volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- eye diseases
- systemic diseases
- term medication (except contraceptives)
- pregnancy
- allergies to the ingredients Alcain, Tropicamide and Phenylephrine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quantify the changes in the retinal venous pressure (RVP).
Tidsramme: 1-2 months
|
Quantify the changes in the retinal venous pressure (RVP)
|
1-2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USB-2011-328
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .