- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771770
Measurement of Retinal Venous Pressure in Chronic Low-oxygen Environment
10. Dezember 2013 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Measurement of the Retinal Venous Pressure (RVP) Under Conditions of Chronically Reduced Ambient Pressure and Oxygen Partial Pressure (Field Study)
The hypothesis is that the pressure in the retinal veins increases from chronic lack of oxygen and leads to decreased blood flow.
On the basis of high altitude mountaineering this hypothesis should be verified.
At the same time the adaptation capacity of the blood circulation should be analyzed, and a relationship to mountain sickness should be found.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Conduct a field study to describe and quantify the retinal venous pressure (RVP) in healthy volunteers under conditions of controlled chronically reduced ambient pressure and oxygen partial pressure in the mountains.
Obtaining indications regarding the adaptation of the retinal vascular system behavior to controlled, long-term hypoxic changes.
Comparisons with blood pressure, pulse, oxygen saturation level and the appearance of symptoms of acute mountain sickness are made in order to obtain a better understanding of the development of high altitude illness.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Basel, Schweiz, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
healthy volunteers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- eye diseases
- systemic diseases
- term medication (except contraceptives)
- pregnancy
- allergies to the ingredients Alcain, Tropicamide and Phenylephrine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantify the changes in the retinal venous pressure (RVP).
Zeitfenster: 1-2 months
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Quantify the changes in the retinal venous pressure (RVP)
|
1-2 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USB-2011-328
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