- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01795326
Lægeundersøgelse om monitorering af patienter behandlet med quetiapin
27. januar 2014 opdateret af: AstraZeneca
Vurdering af lægens adfærd vedrørende metabolisk overvågning af patienter behandlet med SEROQUEL® (Quetiapin Fumarate) tabletter og SEROQUEL® (Quetiapin Fumarate) tabletter med forlænget frigivelse i udvalgte lande i EU
En lægeundersøgelse for at dokumentere modtagelse af metabolisk undervisningsmateriale og vurdere lægers adfærd i følgende beskeder kommunikeret gennem undervisningsmaterialerne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af lægeadfærd vedrørende metabolisk overvågning af patienter behandlet med SEROQUEL® (quetiapinfumarat) tabletter og SEROQUEL® (quetiapinfumarat) tabletter med forlænget frigivelse i udvalgte lande i EU
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der er målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
Ekskluderingskriterier:
- Læger, der har deltaget i en undersøgelse, der involverer SEROQUEL® / SEROQUEL® XR inden for de seneste seks måneder, er ikke kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Tyskland
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Det Forenede Kongerige
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Spanien
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Ungarn
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Holland
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Sverige
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Rumænien
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Italien
En prøve af læger, der var målrettet mod at modtage det metaboliske undervisningsmateriale og enten i øjeblikket ordinerer eller har potentiale til at ordinere SEROQUEL® eller SEROQUEL® XR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger eller nogen i deres praksis udfører overvågning af patienter behandlet med Seroquel eller Seroquel XR for metaboliske problemer relateret til behandling; henvise deres patienter til en anden læge til overvågning.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger overvåger test for hyperlipidæmi hos patienter, der tager Seroquel eller Seroquel XR.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger overvåger for tegn og symptomer på hyperglykæmi hos patienter, der tager Seroquel eller Seroquel XR.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger overvåger blodsukker hos patienter med diabetes eller overvåger patienter med risikofaktorer for diabetes for forværring af glykæmisk kontrol, hvis de tager Seroquel eller Seroquel XR.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger overvåger vægten ved påbegyndelse af behandling med Seroquel eller Seoquel XR og regelmæssigt efter påbegyndelse af behandling.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse via undersøgelse, om læger rådgiver patienter, der tager Seroquel eller Seroquel XR, om sund kost, motion og sund livsstilsforbedringer.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Fastlæggelse via undersøgelse, om læger modtog uddannelsesoplysninger, der var relevante for spørgsmålene i undersøgelsen fra AstraZeneca.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Fastlæggelse via undersøgelse, om læger læser de pædagogiske oplysninger.
Tidsramme: Over 6-8 uger.
|
Over 6-8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert S Brody, MPH, AZ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2013
Først opslået (Skøn)
20. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1443C00127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .