Orvosi felmérés a kvetiapinnal kezelt betegek monitorozásáról
2014. január 27. frissítette: AstraZeneca
A SEROQUEL® (Quetiapine Fumarate) tablettákkal és SEROQUEL® (Quetiapine Fumarate) nyújtott hatóanyag-leadású tablettákkal kezelt betegek metabolikus monitorozásával kapcsolatos orvosi magatartás értékelése az EU egyes országaiban
Orvosi felmérés az anyagcsere-oktató anyagok beérkezésének dokumentálására és az orvosok viselkedésének értékelésére az oktatási anyagokon keresztül közölt következő üzenetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A SEROQUEL® (kvetiapin-fumarát) tablettákkal és SEROQUEL® (kvetiapin-fumarát) kiterjesztett hatóanyag-leadású tablettákkal kezelt betegek metabolikus monitorozásával kapcsolatos orvosi magatartás értékelése az EU kiválasztott országaiban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosok célja, hogy megkapják az anyagcsere-oktató anyagokat, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akik az elmúlt hat hónapban részt vettek a SEROQUEL® / SEROQUEL® XR felmérésében, nem vehetnek részt ebben a felmérésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Németország
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Egyesült Királyság
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Spanyolország
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Magyarország
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Hollandia
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Svédország
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Románia
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
|
Olaszország
Azok az orvosok mintája, akiknek anyagcsere-oktató anyagokat kaptak, és jelenleg is írnak fel SEROQUEL®-t vagy SEROQUEL® XR-t, vagy esetleg felírhatják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok vagy a praxisukban dolgozó személyek monitorozzák-e a Seroquel-lel vagy Seroquel XR-rel kezelt betegeket a kezeléssel kapcsolatos anyagcsere-problémák miatt; betegeiket egy másik orvoshoz irányítsák megfigyelésre.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok figyelemmel kísérik-e a hiperlipidémia vizsgálatát a Seroquel-t vagy Seroquel XR-t szedő betegeknél.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok figyelemmel kísérik-e a hiperglikémia jeleit és tüneteit azoknál a betegeknél, akik Seroquel-t vagy Seroquel XR-t szednek.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok figyelemmel kísérik-e a cukorbetegek vércukorszintjét, vagy a cukorbetegség kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél figyelik-e a glikémiás kontroll romlását, ha Seroquel-t vagy Seroquel XR-t szednek.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok figyelemmel kísérik-e a testsúlyt a Seroquel vagy Seoquel XR kezelés megkezdésekor, illetve a kezelés megkezdése után rendszeresen.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok tanácsot adnak-e a Seroquel-t vagy Seroquel XR-t szedő betegeknek az egészséges táplálkozás, a testmozgás és az egészséges életmód javítására vonatkozóan.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Felméréssel annak meghatározása, hogy az orvosok kaptak-e a felmérésben szereplő kérdésekre vonatkozó oktatási információkat az AstraZenecától.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
|
Annak meghatározása felméréssel, hogy az orvosok elolvassák-e az oktatási információkat.
Időkeret: 6-8 hét felett.
|
6-8 hét felett.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Brody, MPH, AZ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1443C00127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .