- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01797744
Vestibulær genoptræning for slagtilfældepatienter med svimmelhed
Vestibulær rehabilitering for slagtilfældepatienter med svimmelhed - et randomiseret kontrolleret forsøg.
For nylig har efterforskerne vist, at svimmelhed er almindelig blandt patienter med første gangs slagtilfælde, og at det påvirker selvopfattet helbred. Der er indikationer på, at vestibulær genoptræning kan have effekt af neurologiske årsager til svimmelhed og svimmelhed, og det synes derfor vigtigt at finde ud af, om vestibulær genoptræning kan påvirke svimmelhed blandt patienter med slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om vestibulær rehabilitering kan have nogen effekt på funktion, balance og selvvurderet helbred blandt patienter med førstegangsslagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
• Første gang slagtilfælde med svimmelhed -
Eksklusionskriterier
- Ikke første gang slagtilfælde
- Ingen svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær genoptræning
|
Sædvanlig genoptræning og fire forskellige vestibulære genoptræningsøvelser, tilpasset den enkelte patient
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig genoptræning uden yderligere vestibulære øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
Spørgeskema.
ABC-skalaen har vist sig at kunne identificere den indflydelse, vestibulær dysfunktion kan have på daglige aktiviteter.
|
Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
|
EuroQol 5D
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
Spørgeskema.
EQ5D består af et beskrivende system, der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har tre niveauer: ingen problemer, nogle problemer, alvorlige problemer.
Patienten angiver sin tilstand ved at markere det mest passende udsagn.
Dette resulterer i et 1-cifret tal, og cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i et fem-cifret tal, hvilket genererer 243 mulige kombinationer af respons. EQ5D består også af EQ VAS, hvor patienternes selvvurderede helbred pr. en vertikal, visuel analog skala, hvor de enkelte punkter kan bruges som et kvantitativt mål med nul som dårligst vurderet helbred og 100 som bedst vurderet helbred
|
Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
|
Berg balanceskalaen
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
Balanceforanstaltninger
|
Skift mellem baseline og tre måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring