- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01797744
Rééducation vestibulaire pour les patients victimes d'un AVC avec étourdissements
Réadaptation vestibulaire pour les patients victimes d'un AVC avec étourdissements - un essai contrôlé randomisé.
Récemment, les chercheurs ont montré que les étourdissements sont fréquents chez les patients victimes d'un premier AVC et qu'ils affectent la santé perçue. Il existe des indications que la rééducation vestibulaire peut avoir un effet sur les causes neurologiques des étourdissements et des vertiges et il semble donc important de savoir si la rééducation vestibulaire peut affecter les étourdissements chez les patients ayant subi un AVC.
Le but de cette étude est de déterminer si la rééducation vestibulaire peut avoir un effet sur la fonction, l'équilibre et la santé auto-évaluée chez les patients victimes d'un premier AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malmö, Suède, 205 02
- Lund University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
• Premier AVC avec étourdissements -
Critère d'exclusion
- Pas le premier AVC
- Pas de vertige
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation vestibulaire
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Rééducation habituelle et quatre exercices de rééducation vestibulaire différents, adaptés à chaque patient
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Rééducation habituelle sans exercices vestibulaires supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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Questionnaire.
L'échelle ABC s'est avérée capable d'identifier l'influence que le dysfonctionnement vestibulaire peut avoir sur les activités quotidiennes.
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Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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EuroQol 5D
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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Questionnaire.
L'EQ5D consiste en un système descriptif comprenant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes graves.
Le patient indique son état en cochant l'énoncé le plus approprié.
Cela se traduit par un nombre à 1 chiffre et les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à cinq chiffres, générant 243 combinaisons possibles de réponses. L'EQ5D comprend également l'EQ VAS où les patients enregistrent leur santé auto-évaluée sur une échelle analogique visuelle verticale où les points individuels peuvent être utilisés comme mesure quantitative avec zéro comme état de santé le plus mal noté et 100 comme état de santé le mieux noté
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Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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L'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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Mesures d'équilibre
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Changement entre la ligne de base et trois mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/816
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