- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01797744
Vestibuläre Rehabilitation bei Schlaganfallpatienten mit Schwindel
Vestibuläre Rehabilitation für Schlaganfallpatienten mit Schwindel – eine randomisierte kontrollierte Studie.
Kürzlich haben die Forscher gezeigt, dass Schwindel bei Patienten mit erstmaligem Schlaganfall häufig auftritt und dass dies Auswirkungen auf die selbst wahrgenommene Gesundheit hat. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Vestibularisrehabilitation Auswirkungen auf die neurologischen Ursachen von Schwindel und Schwindel haben kann. Daher erscheint es wichtig herauszufinden, ob eine Vestibulumsrehabilitation Schwindelgefühle bei Schlaganfallpatienten beeinflussen kann.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Vestibularisrehabilitation Auswirkungen auf die Funktion, das Gleichgewicht und die selbst eingeschätzte Gesundheit von Patienten mit erstmaligem Schlaganfall haben kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden, 205 02
- Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
• Erstmaliger Schlaganfall mit Schwindel –
Ausschlusskriterien
- Nicht der erste Schlaganfall
- Kein Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vestibuläre Rehabilitation
|
Übliche Rehabilitation und vier verschiedene Vestibulär-Rehabilitationsübungen, angepasst an den individuellen Patienten
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Rehabilitation ohne zusätzliche Vestibularübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
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Fragebogen.
Die ABC-Skala hat sich als geeignet erwiesen, den Einfluss zu ermitteln, den eine Vestibularisfunktion auf die täglichen Aktivitäten haben kann.
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
|
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EuroQol 5D
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
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Fragebogen.
EQ5D besteht aus einem Beschreibungssystem, das fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat drei Ebenen: keine Probleme, einige Probleme, schwerwiegende Probleme.
Der Patient gibt seinen Zustand an, indem er die am besten zutreffende Aussage ankreuzt.
Dies führt zu einer einstelligen Zahl und die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, wodurch 243 mögliche Antwortkombinationen generiert werden. Der EQ5D besteht auch aus dem EQ VAS, in dem die Patienten ihre selbst eingeschätzte Gesundheit aufzeichnen eine vertikale, visuelle Analogskala, bei der die einzelnen Punkte als quantitatives Maß verwendet werden können, wobei Null die am schlechtesten bewertete Gesundheit und 100 die am besten bewertete Gesundheit darstellt
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
|
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Die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
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Ausgleichsmaßnahmen
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und drei Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/816
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