- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01812278
Randomiseret forsøg med web-leveret acceptterapi for rygestop (WebQuit)
29. juli 2020 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomiseret forsøg med web-leveret acceptterapi for rygestop
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om ACT-webstedet giver højere rygestop-rater end et nuværende standard-rygestop-websted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2637
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- ryger mindst fem cigaretter dagligt i mindst de sidste 12 måneder
- ønsker at stoppe inden for de næste 30 dage
- villig til at blive tilfældigt tildelt til begge grupper
- bor i USA
- har mindst ugentlig adgang til en højhastigheds internetforbindelse og e-mail
- villig og kan læse på engelsk
- ikke at deltage i andre rygestopinterventioner (inklusive vores andre interventionsstudier
- har aldrig brugt Smokefree.gov internet side
- villig til at gennemføre alle tre opfølgende undersøgelser
- angive e-mail, telefon og postadresse
- give kontaktoplysninger til to sikkerhedsstillelser (f.eks. pårørende).
- ikke har familie, venner eller andre husstandsmedlemmer, der deltager
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne er det modsatte af inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT
Kognitiv adfærdsterapi
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HANDLING
Accept & Commitment Therapy
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Ingen rygning inden for de seneste 30 dage, som rapporteret 12 måneder efter behandling.
|
12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages, 24-timers og 30-dages punktprævalens-stoprater
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling
|
12 måneder: 24-timers og 7-dages udbredelse af pointprævalens.
3 og 6 måneder: 24-timers, 7-dages og 30-dages punktprævalens-stopfrekvenser.
På tværs af 3, 6 og 12 måneders tidspunkter, den gentagne 30-dages prævalens abstinens.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2013
Først opslået (Skøn)
18. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7859
- NCI-2019-06975 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .