- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812278
Randomizowana próba internetowej terapii akceptacji w rzucaniu palenia (WebQuit)
29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomizowana próba terapii akceptacyjnej dostarczanej przez Internet w celu zaprzestania palenia
Celem tego badania jest ustalenie, czy witryna ACT zapewnia wyższe wskaźniki rzucania palenia niż obecna standardowa witryna dotycząca rzucania palenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2637
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- pali co najmniej pięć papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
- chce rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni
- chętni do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
- mieszka w USA
- ma co najmniej tygodniowy dostęp do szybkiego łącza internetowego i poczty elektronicznej
- chce i umie czytać w języku angielskim
- nieuczestniczenie w innych interwencjach mających na celu zaprzestanie palenia (w tym w innych naszych badaniach interwencyjnych
- nigdy nie korzystał z Smokefree.gov strona internetowa
- gotowość do wypełnienia wszystkich trzech ankiet uzupełniających
- podać adres e-mail, telefon i adres pocztowy
- podać dane kontaktowe dwóch zabezpieczeń (np. krewnych).
- nie ma rodziny, przyjaciół ani innych członków gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia są przeciwieństwem powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT
Terapia poznawczo-behawioralna
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Terapia akceptacji i zaangażowania
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa punktowa abstynencja chorobowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Zakaz palenia w ciągu ostatnich 30 dni, jak zgłoszono 12 miesięcy po leczeniu.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowe, 24-godzinne i 30-dniowe wskaźniki rozpowszechnienia rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
12 miesięcy: 24-godzinne i 7-dniowe wskaźniki rzucenia palenia.
3 i 6 miesięcy: 24-godzinne, 7-dniowe i 30-dniowe wskaźniki rozpowszechnienia rzucania palenia.
W punktach czasowych 3, 6 i 12 miesięcy powtarzająca się 30-dniowa abstynencja punktowa.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7859
- NCI-2019-06975 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .