- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812278
Ensaio Randomizado de Terapia de Aceitação Distribuída pela Web para Cessação do Tabagismo (WebQuit)
29 de julho de 2020 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Ensaio randomizado de terapia de aceitação fornecida pela Web para parar de fumar
O objetivo deste estudo é determinar se o site da ACT fornece taxas de abandono mais altas do que um site padrão atual de cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2637
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fuma pelo menos cinco cigarros por dia há pelo menos 12 meses
- quer sair nos próximos 30 dias
- disposto a ser atribuído aleatoriamente a qualquer grupo
- reside nos EUA
- tem pelo menos acesso semanal a uma conexão de Internet de alta velocidade e e-mail
- disposto e capaz de ler em inglês
- não participando de outras intervenções para parar de fumar (incluindo nossos outros estudos de intervenção
- nunca usou o Smokefree.gov local na rede Internet
- disposto a completar todas as três pesquisas de acompanhamento
- fornecer e-mail, telefone e endereço para correspondência
- fornecer informações de contato para duas garantias (por exemplo, parentes).
- não tem família, amigos ou outros membros da família participando
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são o oposto dos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TCC
Terapia cognitiva comportamental
|
Outros nomes:
|
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Experimental: AGIR
Terapia de Aceitação e Compromisso
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 12 meses após randomização
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Não fumar nos últimos 30 dias, conforme relatado 12 meses após o tratamento.
|
12 meses após randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de abandono pontuais de 7 dias, 24 horas e 30 dias
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
12 meses: prevalência pontual de abandono em 24 horas e 7 dias.
3 e 6 meses: prevalência pontual de abandono em 24 horas, 7 dias e 30 dias.
Em pontos de tempo de 3, 6 e 12 meses, a abstinência de prevalência pontual repetida de 30 dias.
|
3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7859
- NCI-2019-06975 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .