Ensayo aleatorizado de terapia de aceptación proporcionada por la web para dejar de fumar (WebQuit)
29 de julio de 2020 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Ensayo aleatorizado de terapia de aceptación proporcionada por la web para dejar de fumar
El objetivo de este estudio es determinar si el sitio web de ACT proporciona tasas de abandono más altas que un sitio web estándar actual para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2637
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fuma al menos cinco cigarrillos al día durante al menos los últimos 12 meses
- quiere dejar de fumar en los próximos 30 días
- dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos
- reside en EE. UU.
- tiene acceso al menos semanalmente a una conexión a Internet de alta velocidad y correo electrónico
- dispuesto y capaz de leer en inglés
- no participar en otras intervenciones para dejar de fumar (incluidos nuestros otros estudios de intervención
- nunca ha usado Smokefree.gov sitio web
- dispuesto a completar las tres encuestas de seguimiento
- proporcionar correo electrónico, teléfono y dirección postal
- proporcione la información de contacto de dos colaterales (por ejemplo, parientes).
- no tiene familiares, amigos u otros miembros del hogar participando
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son opuestos a los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TCC
Terapia de conducta cognitiva
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Otros nombres:
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Experimental: ACTO
Terapia de Aceptación y Compromiso
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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No fumar en los últimos 30 días, según lo informado 12 meses después del tratamiento.
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12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de abandono puntuales de prevalencia de 7 días, 24 horas y 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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12 meses: tasas de abandono de punto de prevalencia de 24 horas y 7 días.
3 y 6 meses: tasas de abandono del hábito de punto de prevalencia de 24 horas, 7 días y 30 días.
En puntos de tiempo de 3, 6 y 12 meses, la abstinencia de prevalencia puntual repetida de 30 días.
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7859
- NCI-2019-06975 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .