- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812278
Randomisierte Studie zur webbasierten Akzeptanztherapie zur Raucherentwöhnung (WebQuit)
29. Juli 2020 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomisierte Studie zur webbasierten Akzeptanztherapie zur Raucherentwöhnung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die ACT-Website höhere Raucherentwöhnungsraten bietet als eine aktuelle Standard-Website zur Raucherentwöhnung.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2637
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- raucht seit mindestens 12 Monaten mindestens fünf Zigaretten täglich
- möchte in den nächsten 30 Tagen aufhören
- bereit, einer der beiden Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt zu werden
- wohnt in den USA
- hat mindestens wöchentlich Zugang zu einer Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung und E-Mail
- bereit und in der Lage, auf Englisch zu lesen
- nicht an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung teilnehmen (einschließlich unserer anderen Interventionsstudien).
- hat Smokefree.gov noch nie genutzt Webseite
- bereit, an allen drei Folgebefragungen teilzunehmen
- Geben Sie E-Mail, Telefon und Postanschrift an
- Geben Sie Kontaktinformationen für zwei Personen an (z. B. Verwandte).
- Es nehmen keine Familienangehörigen, Freunde oder andere Haushaltsmitglieder teil
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind das Gegenteil der oben genannten Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie
|
Andere Namen:
|
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Experimental: GESETZ
Akzeptanz- und Bindungstherapie
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Kein Rauchen in den letzten 30 Tagen, wie 12 Monate nach der Behandlung berichtet.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-, 24-Stunden- und 30-Tage-Punktprävalenz-Aufhörraten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate: 24-Stunden- und 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörraten.
3 und 6 Monate: 24-Stunden-, 7-Tage- und 30-Tage-Punktprävalenz-Aufhörraten.
Über 3-, 6- und 12-Monats-Zeitpunkte hinweg wiederholte sich die 30-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz.
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7859
- NCI-2019-06975 (Registrierungskennung: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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