- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812278
Satunnaistettu kokeilu verkossa toimitetusta hyväksymisterapiasta tupakoinnin lopettamiseksi (WebQuit)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Internetissä toimitettavan tupakoinnin lopettamisen hyväksymisterapian satunnaistettu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako ACT-verkkosivusto korkeampia lopettamisprosentteja kuin nykyinen tavallinen tupakoinnin lopettamista käsittelevä verkkosivusto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2637
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- polttaa vähintään viisi savuketta päivässä vähintään 12 kuukauden ajan
- haluaa lopettaa seuraavan 30 päivän kuluessa
- halukkaita jaetuksi satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään
- asuu USA:ssa
- hänellä on vähintään viikoittainen pääsy nopeaan Internet-yhteyteen ja sähköpostiin
- halukas ja osaa lukea englanniksi
- emme osallistu muihin tupakoinnin lopettamisen interventioihin (mukaan lukien muut interventiotutkimuksemme
- ei ole koskaan käyttänyt Smokefree.gov-sivustoa verkkosivusto
- valmis suorittamaan kaikki kolme seurantatutkimusta
- anna sähköpostiosoite, puhelin ja postiosoite
- anna kahden vakuuden (esim. sukulaisten) yhteystiedot.
- ei osallistu perhettä, ystäviä tai muita perheenjäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat päinvastaiset kuin yllä mainitut sisällyttämiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TOIMIA
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ei tupakointia viimeisten 30 päivän aikana, raportoitu 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän, 24 tunnin ja 30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
12 kuukautta: 24 tunnin ja 7 päivän pisteen levinneisyysaste.
3 ja 6 kuukautta: 24 tunnin, 7 päivän ja 30 päivän pisteen levinneisyysaste.
3, 6 ja 12 kuukauden aikapisteissä toistuva 30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7859
- NCI-2019-06975 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .