Prova randomizzata della terapia di accettazione fornita dal Web per smettere di fumare (WebQuit)
29 luglio 2020 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Prova randomizzata della terapia di accettazione fornita dal Web per smettere di fumare
L'obiettivo di questo studio è determinare se il sito Web ACT fornisce tassi di cessazione più elevati rispetto a un sito Web standard per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2637
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fuma almeno cinque sigarette al giorno da almeno 12 mesi
- vuole uscire nei prossimi 30 giorni
- disposto ad essere assegnato in modo casuale a entrambi i gruppi
- risiede negli Stati Uniti
- ha accesso almeno settimanale a una connessione Internet ad alta velocità e alla posta elettronica
- disposto e in grado di leggere in inglese
- non partecipare ad altri interventi per smettere di fumare (inclusi i nostri altri studi di intervento
- non ha mai usato Smokefree.gov sito web
- disposti a completare tutti e tre i sondaggi di follow-up
- fornire e-mail, telefono e indirizzo postale
- fornire informazioni di contatto per due collaterali (ad esempio, parenti).
- non ha familiari, amici o altri membri della famiglia che partecipano
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono l'opposto dei criteri di inclusione di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CBT
Terapia comportamentale cognitiva
|
Altri nomi:
|
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Sperimentale: ATTO
Terapia dell'accettazione e dell'impegno
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Non fumare negli ultimi 30 giorni, come riportato 12 mesi dopo il trattamento.
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12 mesi dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di prevalenza puntuale di cessazione su 7 giorni, 24 ore e 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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12 mesi: tassi di cessazione punti di prevalenza nelle 24 ore e nei 7 giorni.
3 e 6 mesi: tassi di prevalenza di punti di cessazione nelle 24 ore, 7 giorni e 30 giorni.
In punti temporali di 3, 6 e 12 mesi, l'astinenza ripetuta con prevalenza puntuale di 30 giorni.
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7859
- NCI-2019-06975 (Identificatore di registro: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .