- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01812278
Randomisert prøveversjon av nettlevert akseptterapi for røykeavvenning (WebQuit)
29. juli 2020 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Randomisert utprøving av nettlevert akseptterapi for røykeslutt
Målet med denne studien er å finne ut om ACT-nettstedet gir høyere sluttrater enn en gjeldende standard nettside for røykeslutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2637
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- røyker minst fem sigaretter daglig i minst de siste 12 månedene
- ønsker å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- villig til å bli tilfeldig tildelt begge gruppene
- bor i USA
- har minst ukentlig tilgang til høyhastighets Internett-tilkobling og e-post
- villig og kan lese på engelsk
- ikke deltar i andre røykeavvenningsintervensjoner (inkludert våre andre intervensjonsstudier
- har aldri brukt Smokefree.gov nettsted
- villig til å gjennomføre alle tre oppfølgingsundersøkelsene
- oppgi e-post, telefon og postadresse
- oppgi kontaktinformasjon for to sikkerheter (f.eks. slektninger).
- har ikke familie, venner eller andre husstandsmedlemmer som deltar
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene er det motsatte av inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CBT
Kognitiv atferdsterapi
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: HANDLING
Aksept- og forpliktelsesterapi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Ingen røyking de siste 30 dagene, som rapportert 12 måneder etter behandling.
|
12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers, 24-timers og 30-dagers punktprevalensavslutningsrater
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling
|
12 måneder: 24-timers og 7-dagers utbredelse av sluttfrekvenser.
3 og 6 måneder: 24-timers, 7-dagers og 30-dagers punktprevalensavslutningsrater.
På tvers av 3, 6 og 12 måneders tidspunkter, gjentatt 30-dagers prevalensavholdenhet.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Watson NL, Heffner JL, Mull KE, McClure JB, Bricker JB. Comparing Treatment Acceptability and 12-Month Cessation Rates in Response to Web-Based Smoking Interventions Among Smokers Who Do and Do Not Screen Positive for Affective Disorders: Secondary Analysis. J Med Internet Res. 2019 Jun 19;21(6):e13500. doi: 10.2196/13500.
- Watson NL, Mull KE, Heffner JL, McClure JB, Bricker JB. Participant Recruitment and Retention in Remote eHealth Intervention Trials: Methods and Lessons Learned From a Large Randomized Controlled Trial of Two Web-Based Smoking Interventions. J Med Internet Res. 2018 Aug 24;20(8):e10351. doi: 10.2196/10351.
- Bricker JB, Sridharan V, Zhu Y, Mull KE, Heffner JL, Watson NL, McClure JB, Di C. Trajectories of 12-Month Usage Patterns for Two Smoking Cessation Websites: Exploring How Users Engage Over Time. J Med Internet Res. 2018 Apr 20;20(4):e10143. doi: 10.2196/10143.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7859
- NCI-2019-06975 (Registeridentifikator: NCI / CTRP)
- R01CA166646 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesFullførtVold i hjemmet | Følelsesmessig misbruk | Psykisk mishandling av voksneIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkjent
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...FullførtPanikklidelse | Depresjon, unipolar | Angstlidelse sosialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereFullførtTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullført