In vivo undersøgelse af saccharose og flydende orale pædiatriske lægemidler med langtidsvirkning på dental biofilm pH (SPMedicines)
24. marts 2013 opdateret af: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico e Erosivo de Bebidas e Medicine pediátricos líquidos Intra-orais
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme saccharose og flydende orale pædiatriske lægemidler med langtidsvirkning på dental biofilm-pH for at evaluere det cariogene potentiale in vivo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med 12 forsøgspersoner, der blev afstået fra at børste tænder i 28 timer og ikke spiste eller drak i mindst 3 timer før hver aftale.
Dental biofilm-pH blev målt i de cervikale og proksimale områder af fortænderne med mikroelektrode af beetrode-typen koblet til et potentiometer.
Biofilmen blev forelagt ni pædiatriske lægemidler på lang sigt og saccharose (negativ kontrol).
pH-målinger blev taget ved baseline for at bestemme hvileplak-pH og med tidsinterval 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
- Federal University of Paraíba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 22 år;
- At have tilstrækkelig mundhygiejne (OHI<1,1);
- At have 20 naturlige tænder inklusive kindtand;
- Ikke havind oral sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Biofilm baseline pH > 5,5;
- Ikke signatur samtykke vilkår;
- Brug af ortodontisk apparat;
- Har brugt medicin sidste 3 måneder;
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: G4 og G5
Anvendelse af antibiotisk gruppe af pædiatriske lægemidler og kontrolgruppe (saccharose 10 %) på dental biofilm.
|
Anvendelse af tre pædiadiske medidiner af antibiotisk gruppe på dental biofilm 12 emner
|
|
Eksperimentel: G1, G2 og G3
Anvendelse af ernæringsmæssige, respiratoriske og endokrine lægemidler pædiatrisk på dental biofilm
|
Ernærings-, respiratorisk og endokrin gruppe ansøgte 12 forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gruppe respiratoriske, ernæringsmæssige og endokrine pædiatriske lægemidlers effekt på dental biofilm pH
Tidsramme: 6 måneder
|
pH-værdien blev målt i de cervikale og proksimale områder af fortændernes tandbiofilm med mikroelektrode af rødbeet-typen koblet til et potentiometer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af saccharose antibiotisk gruppe og kontrol negativ gruppe effekt på dental biofilm
Tidsramme: 12 måneder
|
Biofilmen blev indsendt antibiotikagruppe og negativ kontrolgruppe.
pH-målinger blev taget ved baseline for at bestemme hvileplak-pH og med tidsinterval 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2013
Først opslået (Skøn)
27. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOPM-UFPB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .