Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo-studie av sackaros och flytande orala pediatriska läkemedel med långtidseffekt på dental biofilms pH (SPMedicines)

24 mars 2013 uppdaterad av: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba

Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico e Erosivo de Bebidas e Medicamentos pediátricos líquidos Intra-orais

Syftet med denna studie var att fastställa sackaros och flytande orala pediatriska läkemedel med långtidseffekt på dentala biofilmens pH för att utvärdera den kariogena potentialen in vivo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes med 12 försökspersoner som avstod från att borsta tänderna i 28 timmar och som inte åt eller drack på minst 3 timmar före varje möte. Dentala biofilmens pH mättes i de cervikala och proximala områdena av främre tänder med mikroelektrod av beetrodtyp kopplad till en potentiometer. Biofilmen lämnades in nio pediatriska läkemedel på lång sikt och sackaros (negativ kontroll). pH-mätningar gjordes vid baslinjen för att bestämma vilande plack-pH och vid tidsintervall 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Federal University of Paraiba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 22 år;
  • Att ha tillräcklig munhygien (OHI <1,1);
  • Att ha 20 naturliga tänder inklusive molar;
  • Inte havind oral sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Biofilms baslinje pH > 5,5;
  • Inte signatursamtyckesvillkor;
  • Använda ortodontisk apparat;
  • Att ha använt läkemedel i 3 månader;
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G4 och G5
Applicering av antibiotikagrupp av pediatriska läkemedel och kontrollgrupp (sackaros 10 %) på dental biofilm.
Övrig: G4 och G5
Applicering av tre pediadiska mediciner av antibiotikagrupp på dental biofilm 12 ämnen
Experimentell: G1, G2 och G3
Tillämpning av närings-, andnings- och endokrina läkemedel för barn på dental biofilm
Övrig: G1, G2 och G3
Närings-, andnings- och endokrina grupp applicerade 12 försökspersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av grupprespiratoriska, näringsmässiga och endokrina pediatriska läkemedels effekt på dental biofilm pH
Tidsram: 6 månader
pH mättes i de cervikala och proximala områdena av dental biofilm av främre tänder med mikroelektrod av beetrodtyp kopplad till en potentiometer
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av sackarosantibiotikagrupp och kontroll negativ gruppeffekt på dental biofilm
Tidsram: 12 månader
Biofilmen lämnades in antibiotika grupp och negativ kontrollgrupp. pH-mätningar gjordes vid baslinjen för att bestämma vilande plack-pH och vid tidsintervall 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SOPM-UFPB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental biofilm pH

Kliniska prövningar på G4 och G5

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera