歯科バイオフィルムのpHに対する長期的な影響に関するスクロースおよび液体経口小児用薬のin vivo研究 (SPMedicines)
2013年3月24日 更新者:Fabio Correia Sampaio、Federal University of Paraíba
生体内での可能性のあるカリオジェニコとエロシヴォ デ ベビダスと医療薬の確保
この研究の目的は、in vivo でのう蝕原性の可能性を評価するために、歯のバイオフィルムの pH に対する長期的な影響を与えるスクロースと液体経口小児用薬を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、28時間歯磨きを控え、各予約の前に少なくとも3時間飲食をしなかった12人の被験者を対象に実施されました。
歯のバイオフィルムの pH は、電位差計に接続されたビートロード型微小電極を使用して、前歯の頸部および近位領域で測定されました。
バイオフィルムには、長期にわたる 9 種類の小児用医薬品とスクロース (陰性対照) が提出されました。
pH測定は、静止プラークpHを決定するためにベースラインで、および時間間隔5、10、15、20、25、および30分で行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051900
- Federal University of Paraiba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から22歳まで。
- 口腔衛生が適切であること(OHI<1.1)。
- 臼歯を含む天然歯が20本あること。
- 口腔疾患がないこと。
除外基準:
- バイオフィルムのベースライン pH > 5.5。
- 署名同意条項ではありません。
- 歯科矯正器具を使用する。
- 3 か月以内に薬を使用したことがある。
- 妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:G4とG5
小児用医薬品の抗生物質群と対照群(スクロース 10 %)の歯科バイオフィルムへの適用。
|
歯科バイオフィルムに対する抗生物質群の3つの小児用薬の適用12名
|
実験的:G1、G2、G3
歯科バイオフィルムに対する栄養、呼吸器、内分泌グループの小児用薬剤の適用
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栄養、呼吸器、内分泌グループ 12 名を適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループの呼吸器系、栄養系および内分泌系小児薬の歯のバイオフィルムの pH に対する影響の評価
時間枠:6ヵ月
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ポテンショメータに接続されたビートロード型微小電極を使用して、前歯の歯のバイオフィルムの頸部および近位領域の pH を測定しました
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯のバイオフィルムに対するスクロース抗生物質群および対照陰性群の影響の評価
時間枠:12ヶ月
|
バイオフィルムは抗生物質群と陰性対照群に提出されました。
pH測定は、静止プラークpHを決定するためにベースラインで、および時間間隔5、10、15、20、25、および30分で行われました。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月24日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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