Estudio in vivo de sacarosa y medicamentos pediátricos orales líquidos de efecto a largo plazo sobre el pH del biofilm dental (SPMedicines)
24 de marzo de 2013 actualizado por: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico e Erosivo de Bebidas e Medicamentos pediátricos líquidos Intra-orais
Los objetivos de este estudio fueron determinar la sacarosa y medicamentos pediátricos orales líquidos de efecto a largo plazo sobre el pH del biofilm dental para evaluar el potencial cariogénico in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo con 12 sujetos que se abstuvieron de cepillarse los dientes durante 28 h y no comieron ni bebieron durante al menos 3 h antes de cada cita.
El pH del biofilm dental se midió en las regiones cervical y proximal de los dientes anteriores con un microelectrodo tipo Beetrodo acoplado a un potenciómetro.
El biofilm se sometió a nueve medicamentos pediátricos a largo plazo y sacarosa (control negativo).
Se tomaron medidas de pH al inicio del estudio para determinar el pH de la placa en reposo ya intervalos de tiempo de 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
- Federal University of Paraiba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 22 años;
- Tener Higiene Bucal adecuada (OHI<1.1);
- Tener 20 dientes naturales incluyendo molares;
- No tener enfermedad bucal.
Criterio de exclusión:
- pH basal del biofilm > 5,5;
- Término de consentimiento de no firma;
- Uso de aparatos de ortodoncia;
- Haber usado medicamentos durante los últimos 3 meses;
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: G4 y G5
Aplicación de grupo antibiótico de medicamentos pediátricos y grupo control (sacarosa al 10 %) sobre biofilm dental.
|
Aplicación de tres medicamentos pediádicos del grupo de antibióticos en biofilm dental 12 sujetos
|
|
Experimental: G1, G2 y G3
Aplicación de medicamentos de los grupos Nutricional, Respiratorio y Endocrino pediátrico sobre el biofilm dental
|
Grupo nutricional, respiratorio y endocrino aplicado 12 sujetos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del efecto de medicamentos pediátricos respiratorios, nutricionales y endocrinos de grupo en el pH del biofilm dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se midió el pH en las regiones cervical y proximal del biofilm dental de los dientes anteriores con un microelectrodo tipo beetrode acoplado a un potenciómetro
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del grupo de antibióticos de sacarosa y el efecto del grupo negativo de control sobre el biofilm dental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El biofilm fue sometido al grupo antibiótico y al grupo control negativo.
Se tomaron medidas de pH al inicio del estudio para determinar el pH de la placa en reposo ya intervalos de tiempo de 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SOPM-UFPB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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