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Estudo In Vivo de Sacarose e Medicamentos Pediátricos Orais Líquidos de Efeito a Longo Prazo no pH do Biofilme Dentário (SPMedicines)

24 de março de 2013 atualizado por: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba

Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico e Erosivo de Bebidas e Medicamentos pediátricos líquidos Intra-orais

Os objetivos deste estudo foram determinar a sacarose e os medicamentos orais líquidos pediátricos de efeito prolongado no pH do biofilme dental para avaliar o potencial cariogênico in vivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado com 12 indivíduos que se abstiveram de escovar os dentes por 28 horas e não comeram ou beberam por pelo menos 3 horas antes de cada consulta. O pH do biofilme dental foi medido nas regiões cervical e proximal dos dentes anteriores com microeletrodo tipo Beetrode acoplado a um potenciômetro. O biofilme foi submetido a nove medicamentos pediátricos de longa duração e sacarose (controle negativo). As medições de pH foram feitas na linha de base para determinar o pH da placa em repouso e nos intervalos de tempo 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Federal University of Paraiba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 22 anos;
  • Ter Higiene Bucal adequada (IHO<1,1);
  • Com 20 dentes naturais incluindo molar;
  • Não ter doença oral.

Critério de exclusão:

  • pH basal do biofilme > 5,5;
  • Termo de consentimento não assinado;
  • Uso de aparelho ortodôntico;
  • Ter usado medicamentos nos últimos 3 meses;
  • Mulher grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G4 e G5
Aplicação de grupo antibiótico de medicamentos pediátricos e grupo controle (sacarose 10%) em biofilme dental.
Outro: G4 e G5
Aplicação de três medicamentos pediátricos do grupo dos antibióticos no biofilme dentário 12 sujeitos
Experimental: G1, G2 e G3
Aplicação de medicamentos dos grupos Nutricional, Respiratório e Endócrino pediátrico em biofilme dental
Outro: G1, G2 e G3
Grupo nutricional, respiratório e endócrino aplicado 12 indivíduos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito de medicamentos pediátricos do grupo respiratório, nutricional e endócrino sobre o pH do biofilme dental
Prazo: 6 meses
O pH foi medido nas regiões cervical e proximal do biofilme dental dos dentes anteriores com microeletrodo tipo Beetrode acoplado a um potenciômetro
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito do grupo antibiótico sacarose e do grupo controle negativo sobre o biofilme dental
Prazo: 12 meses
O biofilme foi submetido ao grupo antibiótico e ao grupo controle negativo. As medições de pH foram feitas na linha de base para determinar o pH da placa em repouso e nos intervalos de tempo 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SOPM-UFPB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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