Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szacharóz és folyékony orális gyermekgyógyászati ​​gyógyszerek in vivo vizsgálata, amelyek hosszú távú hatást gyakorolnak a fogászati ​​biofilm pH-jára (SPMedicines)

2013. március 24. frissítette: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba

Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico e Erosivo de Bebidas e Medicamentos pediátricos líquidos Intra-orais

A vizsgálat célja a fogászati ​​biofilm pH-jára hosszú távú hatást kifejtő szacharóz és folyékony orális gyermekgyógyászati ​​gyógyszerek meghatározása volt, hogy in vivo értékeljük a kariogén potenciált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 12 alanyon végezték el, akik 28 órán keresztül tartózkodtak a fogmosástól, és nem ettek és nem ittak legalább 3 órán keresztül minden találkozó előtt. A fogászati ​​biofilm pH-ját az elülső fogak nyaki és proximális régiójában mértük, potenciométerhez kapcsolt cékla típusú mikroelektródával. A biofilmet kilenc, hosszú távú gyermekgyógyászati ​​gyógyszerre és szacharózra (negatív kontroll) nyújtották be. A pH méréseket az alapvonalon végeztük a nyugalmi plakk pH-értékének meghatározására, valamint 5, 10, 15, 20, 25 és 30 perces időintervallumban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58051900
        • Federal University of Paraiba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-22 éves korig;
  • Megfelelő szájhigiénia (OHI<1,1);
  • 20 természetes foga van, beleértve a zápfogat is;
  • Nincs szájbetegsége.

Kizárási kritériumok:

  • Biofilm alapvonal pH > 5,5;
  • Nem aláírási hozzájárulási feltétel;
  • Fogszabályozó készülék használata;
  • 3 hónapig használt gyógyszereket;
  • Terhes nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G4 és G5
Gyermekgyógyászati ​​készítmények antibiotikum csoportja és kontrollcsoport (10 %) szacharóz alkalmazása fogászati ​​biofilmen.
Egyéb: G4 és G5
Három antibiotikum csoportba tartozó pediadic medidin alkalmazása fogászati ​​biofilmen 12 alany
Kísérleti: G1, G2 és G3
Táplálkozási, légzési és endokrin csoportok gyermekgyógyászati ​​gyógyszereinek alkalmazása fogászati ​​biofilmre
Egyéb: G1, G2 és G3
Táplálkozási, légzőszervi és endokrin csoport 12 alanyból jelentkezett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportos légúti, táplálkozási és endokrin gyermekgyógyászati ​​gyógyszerek hatásának értékelése a fogászati ​​biofilm pH-ra
Időkeret: 6 hónap
A pH-t az elülső fogak nyaki és proximális régiójában mértük meg egy potenciométerhez csatlakoztatott cékla típusú mikroelektródával.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szacharóz antibiotikum csoport és a kontroll negatív csoport hatásának értékelése a fogászati ​​biofilmre
Időkeret: 12 hónap
A biofilmet antibiotikus csoport és negatív kontrollcsoport küldte be. A pH méréseket az alapvonalon végeztük a nyugalmi plakk pH-értékének meghatározására, valamint 5, 10, 15, 20, 25 és 30 perces időintervallumban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Paraíba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOPM-UFPB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​Biofilm pH

Klinikai vizsgálatok a G4 és G5

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel