In-vivo-Studie zu Saccharose und flüssigen oralen pädiatrischen Arzneimitteln mit Langzeitwirkung auf den pH-Wert des Zahnbiofilms (SPMedicines)
24. März 2013 aktualisiert von: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
Behandlung in lebensbedrohlichen Situationen mit potenziell kariogener und erosiver Wirkung von Babys und pädiatrischen flüssigen Medikamenten im Körper
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Langzeitwirkung von Saccharose und flüssigen oralen pädiatrischen Arzneimitteln auf den pH-Wert des Zahnbiofilms zu bestimmen, um das kariogene Potenzial in vivo zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde mit 12 Probanden durchgeführt, die 28 Stunden lang auf das Zähneputzen verzichteten und vor jedem Termin mindestens 3 Stunden lang weder aßen noch tranken.
Der pH-Wert des Zahnbiofilms wurde im zervikalen und proximalen Bereich der Frontzähne mit einer Mikroelektrode vom Beetrode-Typ gemessen, die an ein Potentiometer gekoppelt war.
Dem Biofilm wurden neun Kinderarzneimittel und Saccharose (Negativkontrolle) verabreicht.
Zur Bestimmung des pH-Werts der ruhenden Plaque wurden zu Beginn und in Zeitintervallen von 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten pH-Messungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
- Federal University of Paraíba
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 22 Jahre;
- Angemessene Mundhygiene (OHI<1,1);
- Mit 20 natürlichen Zähnen, einschließlich Backenzähnen;
- Keine Munderkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Basis-pH-Wert des Biofilms > 5,5;
- Keine Einwilligungsfrist für die Unterschrift;
- Verwendung einer kieferorthopädischen Apparatur;
- In den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben;
- Schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: G4 und G5
Anwendung der Antibiotikagruppe pädiatrischer Arzneimittel und der Kontrollgruppe (Saccharose 10 %) auf Zahnbiofilm.
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Anwendung von drei pädiatrischen Arzneimitteln der Antibiotikagruppe auf Zahnbiofilm bei 12 Probanden
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Experimental: G1, G2 und G3
Anwendung von ernährungsphysiologischen, respiratorischen und endokrinen Arzneimitteln für Kinder auf Zahnbiofilm
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Die Ernährungs-, Atmungs- und endokrinologische Gruppe wendete 12 Probanden an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirkung von Atemwegs-, Ernährungs- und endokrinen pädiatrischen Arzneimitteln auf den pH-Wert des Zahnbiofilms
Zeitfenster: 6 Monate
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Der pH-Wert wurde im zervikalen und proximalen Bereich des Zahnbiofilms der Vorderzähne mit einer Mikroelektrode vom Beetrode-Typ gemessen, die an ein Potentiometer gekoppelt war
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung der Saccharose-Antibiotikagruppe und der negativen Kontrollgruppe auf den Zahnbiofilm
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Biofilm wurde einer Antibiotikagruppe und einer Negativkontrollgruppe unterzogen.
Zur Bestimmung des pH-Werts der ruhenden Plaque wurden zu Beginn und in Zeitintervallen von 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten pH-Messungen durchgeführt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SOPM-UFPB
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