Studio in vivo del saccarosio e dei medicinali pediatrici orali liquidi con effetto a lungo termine sul pH del biofilm dentale (SPMedicines)
24 marzo 2013 aggiornato da: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
Avaliação in Vivo do Potencial cariogênico ed Erosivo de Bebidas e Medicamentos pediatricos líquidos Intra-orais
Gli obiettivi di questo studio erano determinare il saccarosio e le medicine pediatriche orali liquide di effetto a lungo termine sul pH del biofilm dentale per valutare il potenziale cariogeno in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 12 soggetti che si sono astenuti dal lavarsi i denti per 28 ore e non hanno mangiato o bevuto per almeno 3 ore prima di ogni appuntamento.
Il pH del biofilm dentale è stato misurato nelle regioni cervicali e prossimali dei denti anteriori con un microelettrodo di tipo Beetrode accoppiato a un potenziometro.
Il biofilm è stato presentato nove farmaci pediatrici a lungo termine e saccarosio (controllo negativo).
Le misurazioni del pH sono state effettuate al basale per determinare il pH della placca a riposo e ad intervalli di tempo di 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051900
- Federal University of Paraíba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 22 anni;
- Avere un'igiene orale adeguata (OHI<1.1);
- Avere 20 denti naturali inclusi i molari;
- Non avere malattie orali.
Criteri di esclusione:
- pH basale del biofilm > 5,5;
- Termine di consenso non firmato;
- Utilizzo di apparecchi ortodontici;
- Aver usato medicinali negli ultimi 3 mesi;
- Donna incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: G4 e G5
Applicazione del gruppo antibiotico di medicinali pediatrici e gruppo di controllo (saccarosio 10%) su biofilm dentale.
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Applicazione di tre medidine pediatriche del gruppo antibiotico su biofilm dentale 12 soggetti
|
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Sperimentale: G1, G2 e G3
Applicazione di farmaci dei gruppi nutrizionali, respiratori ed endocrini pediatrici su biofilm dentale
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Il gruppo nutrizionale, respiratorio ed endocrino ha applicato 12 soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'effetto dei farmaci pediatrici respiratori, nutrizionali ed endocrini di gruppo sul pH del biofilm dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il pH è stato misurato nelle regioni cervicali e prossimali del biofilm dentale dei denti anteriori con un microelettrodo di tipo Beetrode accoppiato a un potenziometro
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del gruppo antibiotico saccarosio e controllo dell'effetto del gruppo negativo sul biofilm dentale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il biofilm è stato sottoposto al gruppo antibiotico e al gruppo di controllo negativo.
Le misurazioni del pH sono state effettuate al basale per determinare il pH della placca a riposo e ad intervalli di tempo di 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOPM-UFPB
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