Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af konverteringen fra let kognitiv svækkelse til demens (PCMCItoD)

18. august 2021 opdateret af: Jinzhou Tian, Dongzhimen Hospital, Beijing

Undersøgelse af risikofaktorer for forudsigelse af konvertering til demens hos patienter med let kognitiv svækkelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) menes at være det tidlige stadie af demens. Efterforskerne antager, at nogle psykologiske og billeddannende risici kan forudsige konverteringen. I den nuværende longitudinelle undersøgelse vil psykologiske og billeddiagnostiske data for personer med MCI blive indhentet ved baseline, og vil blive fulgt efter 26 uger og 52 uger. Prædiktorerne vil blive fundet i sammenligning med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MCI øger risikoen for senere at udvikle demens. Omkring 10-15 % af den amnestiske form for mild kognitiv svækkelse vil udvikle sig til Alzheimers sygdom på et år. Men nogle mennesker med MCI bliver aldrig værre. Andre med MCI har senere testresultater, der vender tilbage til det normale for deres alder og uddannelse.

For at udvikle et nyt lægemiddel til forebyggelse af demens (demens på grund af Alzheimers sygdom eller vaskulær demens), har efterforskerne brug for et følsomt og specifikt værktøj til at genkende patienter, der vil tale med demens. Efterforskerne ønsker at etablere et operationelt diagnostisk kriterium i stedet for et beskrivende kriterium for mild kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kognitiv klage, der bor i samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klage over kognitiv tilbagegang sammenlignet med tidligere præstationer
  • objektiv kognitiv svækkelse i et eller flere kognitive domæner for alder
  • bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) scorer mellem 24 og 30
  • en Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • patient med følgende sygdom: Parkinsons sygdom, multipel systematrofi, normal tryk hydrocephalus, progressiv supranukleær parese, subaraknoidal blødning, hjerneneoplasmer, Huntingtons sygdom, epilepsi
  • depression (HAMD >7) eller psykose
  • ukontrollerede alvorlige medicinske tilstande (dvs. akut hjertesvigt, nyreinsufficiens)
  • nuværende behandling med benzodiazepiner, antidepressiva, antipsykotika eller anden medicin med signifikant psykotrope eller centrale kolinerge virkninger
  • unormal skjoldbruskkirtel, lavt vitamin B12-niveau eller lavt folinsyreniveau
  • patient med syns- og hørelidelser kan ikke samarbejde med neuropsykologisk vurdering
  • patienten ikke kan samarbejde om opfølgning
  • informeret samtykke indhentes ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild kognitiv svækkelse
Personer med kognitiv klage vil blive rekrutteret. Hvem der kan diagnosticeres som mild kognitiv svækkelse, vil blive tilmeldt i henhold til MCI-kriterierne.
Styring
Normal kognition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af konvertering til demens
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger.
Ved baseline, 26 uger og 52 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Øjeblikkelig og forsinket historiegenkaldelse
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Boston navngivningstest
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Verbal kategori flydende test (dyr)
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Tidsramme: Ved baseline, 26 uger og 52 uger
Ved baseline, 26 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinzhou Tian, Doctor, Dongzhimen Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z11107056811043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner