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Predicción de la conversión de deterioro cognitivo leve a demencia (PCMCItoD)

18 de agosto de 2021 actualizado por: Jinzhou Tian, Dongzhimen Hospital, Beijing

Estudio de Factores de Riesgo para la Predicción de Conversión a Demencia en Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve

Se cree que el deterioro cognitivo leve (DCL) es la etapa temprana de la demencia. Los investigadores asumen que algunos riesgos psicológicos y de imagen pueden predecir la conversión. En el estudio longitudinal actual, los datos psicológicos y de imagen de las personas con DCL se obtendrán al inicio y se les dará seguimiento a las 26 y 52 semanas. Los predictores se encontrarán en comparación con los controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

MCI aumenta el riesgo de desarrollar demencia más adelante. Alrededor del 10-15% de la forma amnésica de deterioro cognitivo leve progresará a la enfermedad de Alzheimer en un año. Pero algunas personas con MCI nunca empeoran. Otros con MCI luego tienen resultados de pruebas que vuelven a la normalidad para su edad y educación.

Para desarrollar un nuevo fármaco para la prevención de la demencia (demencia debida a la enfermedad de Alzheimer o demencia vascular), los investigadores necesitan una herramienta sensible y específica para reconocer a los pacientes que conversarán con demencia. Los investigadores quieren establecer un criterio de diagnóstico operativo en lugar de un criterio descriptivo para el deterioro cognitivo leve.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con queja cognitiva que viven en la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queja sobre el deterioro cognitivo en comparación con el rendimiento anterior
  • deterioro cognitivo objetivo en uno o más dominios cognitivos para la edad
  • preservación de la independencia en las capacidades funcionales
  • Puntuaciones del Mini-Mental State Examination (MMSE) entre 24 y 30
  • una puntuación de Clinical Dementia Rating (CDR) de 0,5

Criterio de exclusión:

  • demencia
  • Paciente con cualquiera de las siguientes enfermedades: enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica, hidrocefalia normotensiva, parálisis supranuclear progresiva, hemorragia subaracnoidea, neoplasias cerebrales, enfermedad de Huntington, epilepsia
  • depresión (HAMD >7) o psicosis
  • afecciones médicas graves no controladas (es decir, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia renal)
  • tratamiento actual con benzodiazepinas, antidepresivos, antipsicóticos u otros medicamentos con efectos psicotrópicos o colinérgicos centrales significativos
  • tiroides anormal, nivel bajo de vitamina B12 o nivel bajo de ácido fólico
  • paciente con trastornos visuales y auditivos no puede cooperar con la evaluación neuropsicológica
  • el paciente no puede cooperar con el seguimiento
  • no se obtiene el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Defecto cognitivo leve
Se reclutarán personas con queja cognitiva. Quienes puedan ser diagnosticados con deterioro cognitivo leve serán inscritos según los criterios MCI.
Control
Cognición normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de conversión a demencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas.
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Recuerdo inmediato y diferido de la historia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Prueba de dibujo del reloj (CDT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Prueba de fluidez de categoría verbal (animales)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas
Al inicio del estudio, 26 semanas y 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dongzhimen Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Jinzhou Tian, Doctor, Dongzhimen Hospital, Beijing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Z11107056811043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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