Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottest af computeriseret MET for at reducere alkoholforbrug hos unge

6. oktober 2016 opdateret af: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Pilottest af computerstyret MET-intervention for at reducere alkoholforbrug hos unge

Målet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførlighed, acceptabilitet og estimering af effektstørrelsen af ​​en ny computeriseret Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention til alkohol-involverede unge primærplejepatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførlighed, acceptabilitet og estimering af effektstørrelsen af ​​en ny computeriseret Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention til alkohol-involverede unge primærplejepatienter. Efterforskerne antager, at 1) cMET, når det føjes til Computerized Alcohol Screening and Brief Intervention (cASBI), (cASBI+cMET) vil være gennemførligt og acceptabelt, når det bruges i primærpleje; og 2) 12- til 18-årige patienter, der modtager cASBI+cMET, vil have lavere forekomster af alkoholforbrug, dage med alkoholforbrug, drikkevarer pr. drikkedag og dage med kraftigt episodisk drikkeri end cASBI alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver alkoholbrugsdag inden for de seneste 90 dage
  • har en e-mailadresse og internetadgang i hjemmet, skolen eller biblioteket

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at læse eller forstå engelsk
  • bor væk på college på tidspunktet for rekrutteringsbesøget
  • ikke tilgængelig for computer/telefonopfølgning
  • vurderet af udbyderen til at være medicinsk eller følelsesmæssigt ustabil på tidspunktet for besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: cASBI+cMET
Deltagerne vil fuldføre den computeriserede alkoholscreening og kort intervention (cASBI) protokol på tidspunktet for et kontorbesøg og også gennemføre den 2-sessions computeriserede Motivational Enhancement Therapy intervention (cMET).
Adfærdsmæssigt: cASBI+cMET
I cASBI-protokollen udfylder deltagerne en computeriseret skærm for alkohol- og stofbrug, se deres skærmresultater på computeren, og se derefter 10 sider med videnskab og sande livshistorier, der beskriver sundhedsvirkningerne af alkohol og andet stofbrug. Udbyderen modtager en rapport om skærmresultaterne og giver korte råd vedrørende alkohol- og stofbrug under kontorbesøget. cMET-protokollen er en intervention på 2 sessioner sammensat af 8 øvelser designet til at opmuntre unge til deres alkohol- og andre stofbrug og udvikle en plan for at stoppe eller reducere deres brug.
Adfærdsmæssigt: cASBI
I cASBI-protokollen udfylder deltagerne en computeriseret skærm for alkohol- og stofbrug, se deres skærmresultater på computeren, og se derefter 10 sider med videnskab og sande livshistorier, der beskriver sundhedsvirkningerne af alkohol og andet stofbrug. Udbyderen modtager en rapport om skærmresultaterne og giver korte råd vedrørende alkohol- og stofbrug under kontorbesøget.
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Deltagerne vil fuldføre den computeriserede screening og korte interventionsprotokol på tidspunktet for et besøg på primærplejekontoret.
Adfærdsmæssigt: cASBI
I cASBI-protokollen udfylder deltagerne en computeriseret skærm for alkohol- og stofbrug, se deres skærmresultater på computeren, og se derefter 10 sider med videnskab og sande livshistorier, der beskriver sundhedsvirkningerne af alkohol og andet stofbrug. Udbyderen modtager en rapport om skærmresultaterne og giver korte råd vedrørende alkohol- og stofbrug under kontorbesøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cMET-afslutning
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil måle procenterne af gennemførte cMET-sessioner af dem, der henvises til cMET.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cMET tilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne vil måle patienttilfredsheden med cMET-programmet.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne vil måle antallet af alkoholforbrug, dage med alkoholforbrug, drikkevarer pr. drikkedag og dage med kraftigt episodisk drikkeri i cASBI+cMET-gruppen vs. cASBI-gruppen.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (SKØN)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JKR34_PA-13-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cASBI+cMET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner