- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926938
Endotelfunktion hos unge latinamerikanske voksne i risiko for type 2-diabetes
20. august 2013 opdateret af: Enrique Caballero, Joslin Diabetes Center
Diabetes er et stort folkesundhedsproblem.
Hispanics/latinoer er kendt for at have højere risiko for type 2-diabetes.
Endotelets funktion har spillet en nøglerolle i forståelsen af vaskulære komplikationer hos mennesker med diabetes.
Endotelfunktion og vaskulær reaktivitet er svækket ikke kun hos hvide voksne med type 2-diabetes, men også hos dem, der er i risiko for sygdommen i kraft af at have nedsat glukosetolerance eller forældrenes historie med type 2-diabetes.
Hvorvidt dette fund er relevant for latinamerikanere vides ikke.
Forskerne planlægger at vurdere endotelfunktionen og vaskulær reaktivitet hos unge latinamerikanske voksne med risiko for at udvikle type 2-diabetes i kraft af at være overvægtige og tilhøre en minoritetsbefolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge Latino-voksne med og uden familiehistorie med type 2-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1:
- Alder mellem 18-40 år;
- Hispanic (vi vil betragte et emne som latinamerikansk, hvis begge forældre rapporteres som latinamerikanere, når de stilles følgende spørgsmål: "Hvilken etnisk gruppe mener du, at du tilhører?");
- Anamnese med type 2-diabetes hos en eller begge forældre;
- BMI over 27;
- Ikke have deltaget i noget træningsprogram i de 6 måneder forud for undersøgelsens begyndelse.
Gruppe 2:
- Alder mellem 18-40 år;
- Hispanic (samme kriterier som ovenfor);
- Ingen historie med type 2-diabetes hos nogen førstegradsslægtning;
- BMI under 25;
- Ikke have deltaget i noget træningsprogram i de 6 måneder forud for undersøgelsens begyndelse.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, glukoseintolerance, graviditet, rygning, hjerte-kar-sygdomme, ukontrolleret hypertension, nyresygdom, proteinuri, cancer, infektionssygdomme, alvorlige GI-sygdomme, lungesygdomme, elektrolytabnormiteter, anæmi, endokrine lidelser, svær dyslipidæmi, perifer vaskulær sygdom: beta, medicin -blokkere, ethvert diuretikum, calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere, niacin, glukokortikoider, ethvert antineoplastisk middel, antibiotika, psykoaktive midler, bronkodilatatorer eller insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
voksne i fare
Latino-voksne med familiehistorie med type 2-diabetes
|
kontroller
Latino-voksne uden familiehistorie med type 2-diabetes og normal glukosetolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
markører for endotelaktivering, koagulation og inflammation
Tidsramme: tværsnitsvurdering
|
tværsnitsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2013
Først opslået (Skøn)
21. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS#: 03-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .