- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926938
Endothelfunktion bei jungen hispanischen Erwachsenen mit Risiko für Typ-2-Diabetes
20. August 2013 aktualisiert von: Enrique Caballero, Joslin Diabetes Center
Diabetes ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Es ist bekannt, dass Hispanics/Latinos ein höheres Risiko für Typ-2-Diabetes haben.
Die Funktion des Endothels hat eine Schlüsselrolle beim Verständnis vaskulärer Komplikationen bei Menschen mit Diabetes gespielt.
Die Endothelfunktion und die Gefäßreaktivität sind nicht nur bei weißen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes beeinträchtigt, sondern auch bei Personen, bei denen aufgrund einer eingeschränkten Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte der Eltern ein Risiko für die Erkrankung besteht.
Ob dieser Befund auf Hispanics anwendbar ist, ist nicht bekannt.
Die Forscher planen, die Endothelfunktion und die Gefäßreaktivität bei jungen hispanischen Erwachsenen zu beurteilen, bei denen das Risiko besteht, an Typ-2-Diabetes zu erkranken, da sie fettleibig sind und einer Minderheitenbevölkerung angehören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Junge Latino-Erwachsene mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1:
- Alter zwischen 18-40 Jahren;
- Hispanoamerikaner (wir betrachten eine Person als Hispanoamerikaner, wenn beide Elternteile als Hispanoamerikaner gemeldet werden, wenn uns die folgende Frage gestellt wird: „Zu welcher ethnischen Gruppe gehören Sie Ihrer Meinung nach?“);
- Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes bei einem oder beiden Elternteilen;
- BMI über 27;
- In den 6 Monaten vor Studienbeginn an keinem Trainingsprogramm teilgenommen haben.
Gruppe 2:
- Alter zwischen 18-40 Jahren;
- Hispanoamerikaner (gleiche Kriterien wie oben);
- Keine Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes bei einem Verwandten ersten Grades;
- BMI unter 25;
- In den 6 Monaten vor Studienbeginn an keinem Trainingsprogramm teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Glukoseintoleranz, Schwangerschaft, Rauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, Proteinurie, Krebs, Infektionskrankheiten, schwere Magen-Darm-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Elektrolytstörungen, Anämie, endokrine Störungen, schwere Dyslipidämie, periphere Gefäßerkrankungen, Medikamente: Beta -Blocker, alle Diuretika, Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Niacin, Glukokortikoide, alle antineoplastischen Mittel, Antibiotika, psychoaktive Mittel, Bronchodilatatoren oder Insulin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene gefährdet
Latino-Erwachsene mit Typ-2-Diabetes in der Familie
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Kontrollen
Latino-Erwachsene ohne familiäre Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes und normaler Glukosetoleranz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Marker für Endothelaktivierung, Koagulation und Entzündung
Zeitfenster: Querschnittsbewertung
|
Querschnittsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS#: 03-30
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