- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926938
Endotelfunksjon hos unge latinamerikanske voksne med risiko for type 2-diabetes
20. august 2013 oppdatert av: Enrique Caballero, Joslin Diabetes Center
Diabetes er et stort folkehelseproblem.
Hispanics/latinoer er kjent for å ha høyere risiko for type 2 diabetes.
Funksjonen til endotelet har spilt en nøkkelrolle i forståelsen av vaskulære komplikasjoner hos personer med diabetes.
Endotelfunksjon og vaskulær reaktivitet er svekket ikke bare hos hvite voksne med type 2-diabetes, men også hos personer med risiko for sykdommen på grunn av svekket glukosetoleranse eller foreldrehistorie med type 2-diabetes.
Hvorvidt dette funnet er relevant for latinamerikanere er ikke kjent.
Forskerne planlegger å vurdere endotelfunksjonen og vaskulær reaktivitet hos unge latinamerikanske voksne med risiko for å utvikle type 2-diabetes på grunn av å være overvektige og tilhøre en minoritetsbefolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge Latino voksne med og uten familiehistorie med type 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1:
- Alder mellom 18-40 år;
- Hispanic (vi vil vurdere et subjekt som latinamerikansk hvis begge foreldrene rapporteres som latinamerikanere når de blir spurt følgende spørsmål: "Hvilken etnisk gruppe anser du at du tilhører?");
- Anamnese med diabetes type 2 hos en eller begge foreldrene;
- BMI over 27;
- Ikke ha deltatt i noe treningsprogram i de 6 månedene før studiestart.
Gruppe 2:
- Alder mellom 18-40 år;
- Hispanic (samme kriterier som ovenfor);
- Ingen historie med type 2 diabetes hos noen førstegradsslektning;
- BMI under 25;
- Ikke ha deltatt i noe treningsprogram i de 6 månedene før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, glukoseintoleranse, graviditet, røyking, kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon, nyresykdom, proteinuri, kreft, infeksjonssykdommer, alvorlige GI-sykdommer, lungesykdom, elektrolyttavvik, anemi, endokrine lidelser, alvorlig dyslipidemi, perifer vaskulær sykdom: beta, medisiner -blokkere, vanndrivende midler, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere, niacin, glukokortikoider, ethvert antineoplastisk middel, antibiotika, psykoaktive midler, bronkodilatatorer eller insulin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
voksne i faresonen
Latino voksne med familiehistorie med type 2 diabetes
|
kontroller
Latino voksne uten familiehistorie med type 2 diabetes og normal glukosetoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
markører for endotelaktivering, koagulasjon og betennelse
Tidsramme: tverrsnittsevaluering
|
tverrsnittsevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHS#: 03-30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .