- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971866
Kamerabaseret system til at overvåge patientens bevægelse under strålebehandling (DS02)
26. januar 2016 opdateret af: University of Florida
Forbedring af sikkerhed og nøjagtighed af protonterapi ved brug af kamerabaseret patientlokaliseringssystem
Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved at bruge AlignRT, et kommercielt tilgængeligt, FDA-godkendt kamerabaseret billedbehandlingssystem til protonterapipatienter før og under deres levering af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår protonstrålebehandling på UFPTI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med tumorer i hjernen, hoved og hals, thorax, øvre abdomen, posterior rygsøjle/korsbenet og ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parret forskel mellem plandata for billednøjagtighed fra AlignRT-systemet sammenlignet med det nuværende røntgenbaserede billedbehandlingssystem.
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilmelding og analyse vil være begrænset til voksne patienter med tumorer i hjernen, hoved- og halsregionen, thorax, øvre abdomen eller posterior rygsøjle/sakrum.
Det primære resultat vil blive analyseret ved en parret t-test.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPTI 1215-DS02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .