- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971866
Op camera's gebaseerd systeem om de beweging van de patiënt tijdens de bestralingsbehandeling te bewaken (DS02)
26 januari 2016 bijgewerkt door: University of Florida
Verbetering van de veiligheid en nauwkeurigheid van protonentherapie door gebruik te maken van een cameragebaseerd patiëntlokalisatiesysteem
Deze studie heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van het gebruik van AlignRT, een in de handel verkrijgbaar, door de FDA goedgekeurd camera-gebaseerd beeldvormingssysteem voor protontherapiepatiënten voorafgaand aan en tijdens hun bestralingsbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die protonenbestraling ondergaan bij UFPTI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met tumoren van de hersenen, hoofd en nek, thorax, bovenbuik, posterieure wervelkolom/sacrum en extremiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gepaard verschil tussen plangegevens voor beeldnauwkeurigheid van het AlignRT-systeem in vergelijking met het huidige op röntgenstraling gebaseerde beeldvormingssysteem.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Inschrijving en analyse zijn beperkt tot volwassen patiënten met tumoren van de hersenen, het hoofd-halsgebied, de thorax, de bovenbuik of de achterste wervelkolom/sacrum.
De primaire uitkomst wordt geanalyseerd met een gepaarde t-toets.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UFPTI 1215-DS02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .