- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971866
Système basé sur caméra pour surveiller les mouvements du patient pendant la radiothérapie (DS02)
26 janvier 2016 mis à jour par: University of Florida
Amélioration de la sécurité et de la précision de la protonthérapie grâce à l'utilisation d'un système de localisation des patients par caméra
Cette étude vise à étudier les avantages de l'utilisation d'AlignRT, un système d'imagerie par caméra disponible dans le commerce et approuvé par la FDA pour les patients en protonthérapie avant et pendant leur traitement par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en radiothérapie protonique à l'UFPTI
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de tumeurs du cerveau, de la tête et du cou, du thorax, du haut de l'abdomen, de la colonne vertébrale postérieure/du sacrum et des extrémités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence appariée entre les données du plan de précision d'image du système AlignRT par rapport au système d'imagerie actuel basé sur les rayons X.
Délai: 3 mois
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L'inscription et l'analyse seront limitées aux patients adultes atteints de tumeurs du cerveau, de la région de la tête et du cou, du thorax, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la colonne vertébrale postérieure/du sacrum.
Le résultat principal sera analysé par un test t apparié.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPTI 1215-DS02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .