- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971866
Kamerabasert system for å overvåke pasientens bevegelse under strålebehandling (DS02)
26. januar 2016 oppdatert av: University of Florida
Forbedring av sikkerhet og nøyaktighet ved protonterapi ved bruk av kamerabasert pasientlokaliseringssystem
Denne studien tar sikte på å undersøke fordelene ved å bruke AlignRT, et kommersielt tilgjengelig, FDA-godkjent kamerabasert bildesystem for protonterapipasienter før og under levering av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår protonstrålebehandling ved UFPTI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med svulster i hjernen, hode og nakke, thorax, øvre del av magen, bakre ryggrad/sakrum og ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenkoblet forskjell mellom bildenøyaktighetsplandata fra AlignRT-systemet sammenlignet med det nåværende røntgenbaserte bildesystemet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrering og analyse vil være begrenset til voksne pasienter med svulster i hjernen, hode- og halsregionen, thorax, øvre del av magen eller bakre ryggrad/sakrum.
Primært utfall vil bli analysert ved paret t-test.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UFPTI 1215-DS02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .