- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971866
System oparty na kamerach do monitorowania ruchu pacjenta podczas radioterapii (DS02)
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Florida
Poprawa bezpieczeństwa i dokładności terapii protonowej poprzez wykorzystanie kamerowego systemu lokalizacji pacjenta
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zalet stosowania AlignRT, dostępnego na rynku, zatwierdzonego przez FDA systemu obrazowania opartego na kamerach dla pacjentów otrzymujących terapię protonową przed i podczas radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani radioterapii protonowej w UFPTI
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z guzami mózgu, głowy i szyi, klatki piersiowej, nadbrzusza, tylnego odcinka kręgosłupa/kości krzyżowej i kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sparowana różnica między danymi planu dokładności obrazu z systemu AlignRT w porównaniu z obecnym systemem obrazowania opartym na promieniowaniu rentgenowskim.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestracja i analiza będą ograniczone do dorosłych pacjentów z guzami mózgu, regionu głowy i szyi, klatki piersiowej, górnej części brzucha lub tylnego odcinka kręgosłupa/kości krzyżowej.
Pierwotny wynik zostanie przeanalizowany za pomocą sparowanego testu t.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPTI 1215-DS02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .