Sistema basato su telecamera per monitorare il movimento del paziente durante il trattamento con radiazioni (DS02)
26 gennaio 2016 aggiornato da: University of Florida
Miglioramento della sicurezza e della precisione della terapia protonica mediante l'uso di un sistema di localizzazione del paziente basato su telecamera
Questo studio mira a indagare i vantaggi dell'utilizzo di AlignRT, un sistema di imaging basato su telecamera approvato dalla FDA disponibile in commercio per i pazienti con terapia protonica prima e durante la somministrazione del trattamento con radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a radioterapia protonica presso l'UFPTI
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con tumori del cervello, della testa e del collo, del torace, della parte superiore dell'addome, della parte posteriore della colonna vertebrale/sacrale e delle estremità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza accoppiata tra i dati del piano di accuratezza dell'immagine dal sistema AlignRT rispetto all'attuale sistema di imaging basato sui raggi X.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'arruolamento e l'analisi saranno limitati a pazienti adulti con tumori del cervello, della regione della testa e del collo, del torace, dell'addome superiore o della colonna vertebrale/sacrale posteriore.
L'esito primario sarà analizzato mediante t-test accoppiato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPTI 1215-DS02
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