- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971866
Sistema baseado em câmera para monitorar o movimento do paciente durante o tratamento de radiação (DS02)
26 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Florida
Melhorando a segurança e a precisão da terapia de prótons pelo uso do sistema de localização de pacientes baseado em câmera
Este estudo tem como objetivo investigar as vantagens do uso do AlignRT, um sistema de imagem baseado em câmera aprovado pela FDA, disponível comercialmente, para pacientes com terapia de prótons antes e durante a administração do tratamento com radiação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à radioterapia de prótons na UFPTI
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com tumores de cérebro, cabeça e pescoço, tórax, abdome superior, coluna posterior/sacro e extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença emparelhada entre os dados do plano de precisão da imagem do sistema AlignRT em comparação com o atual sistema de imagem baseado em raios-x.
Prazo: 3 meses
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A inscrição e a análise serão restritas a pacientes adultos com tumores do cérebro, região da cabeça e pescoço, tórax, abdome superior ou coluna posterior/sacro.
O desfecho primário será analisado pelo teste t pareado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UFPTI 1215-DS02
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